ABONNEZ VOUS A NOTRE NEWSLETTERUn traitement israélo-indien contre les douleurs au genou causées par l’arthrose a reçu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration américaine – un statut accordé au développement de thérapies qui répondent à des besoins médicaux non satisfaits et urgents.
Le nouveau traitement MM-II développé par Moebius Medical, basé à Tel-Aviv, et Sun Pharma, basé à Mumbai, consiste à utiliser des liposomes (graisses) pour réduire la friction sur l’articulation du genou, soulageant ainsi les douleurs articulaires.
Les deux sociétés se préparent actuellement à entrer dans les essais cliniques de phase 3 pour le MM-II, après que les données d’une étude de phase 2b randomisée et contrôlée ont montré qu’une seule injection de la thérapie procurait un meilleur soulagement de la douleur qu’un placebo jusqu’à 26 semaines.
« Cette désignation Fast Track, qui permettra à la FDA d’examiner le MM-II de manière accélérée, est une étape importante dans le développement du MM-II et fait suite à nos données de phase 2b récemment publiées, qui ont montré le potentiel du MM-II à fournir un traitement efficace et durable aux patients souffrant de douleurs au genou dues à l’arthrose », a déclaré Moshe Weinstein, PDG de Moebius Medical.
« Alors que nous entrons dans la phase 3 du développement, nous sommes très encouragés par la décision de la FDA d’accorder la désignation Fast Track au MM-II et reconnaissons son potentiel à répondre à un besoin médical non satisfait pour les patients souffrant d’arthrose », a déclaré Marek Honczarenko, vice-président senior et responsable du développement mondial chez Sun Pharma.
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