ABONNEZ VOUS A NOTRE NEWSLETTERLa FDA américaine a approuvé l’utilisation du système de stimulation magnétique transcrânienne profonde (TMS) de BrainsWay d’Israël pour traiter les fumeurs de cigarettes qui cherchent à arrêter. Le patient porte un casque contenant une bobine en H brevetée qui génère un champ magnétique pendant 20 minutes.
«Le tabagisme est l’une des principales causes de décès aux États-Unis et entraîne également d’autres affections graves, telles que le cancer du poumon et les maladies cardiaques. Alors que d’autres thérapies sont actuellement disponibles, un besoin médical substantiel continue d’exister pour des traitements susceptibles d’augmenter le taux d’abandon chez les fumeurs », a déclaré Christopher von Jako, Ph.D., président et chef de la direction de BrainsWay.
«Sur la base des données convaincantes de notre vaste étude pivot randomisée portant sur 262 sujets, nous sommes convaincus que notre technologie Deep TMS peut jouer un rôle important dans le traitement des fumeurs de cigarettes qui cherchent à arrêter. Nous sommes impatients de lancer une publication contrôlée sur le marché américain de notre bobine H4 Deep TMS nouvellement autorisée et propriétaire pour cette indication au début de l’année prochaine. »
Selon von Jako, il s’agit du premier dégagement FDA 510 (k) dans l’espace de dépendance pour tout appareil TMS, et il représente la troisième bobine et indication approuvées par la FDA de BrainsWay, après l’autorisation de la bobine H1 pour les patients souffrant de dépression majeure.
“Cette dernière autorisation confirme le statut de BrainsWay en tant que leader de l’industrie et démontre davantage notre engagement à tirer parti de notre technologie de plate-forme pour faire progresser des solutions thérapeutiques innovantes sur plusieurs populations de patients”, a-t-il ajouté.
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