ABONNEZ VOUS A NOTRE NEWSLETTERLe professeur israélien Bar-Ilan Yanay Ofran a inventé des anticorps pour attaquer les tumeurs, à l’aide d’ordinateurs, puis les a produits à partir d’acides aminés dans un processus semblable à l’impression 3D. Sa startup Biolojic Design a créé Aulos Bioscience qui mène des essais sur l’homme de l’AU-007 en Australie.
Aulos Bioscience, une société d’immuno-oncologie qui s’efforce de révolutionner les soins contre le cancer grâce au développement de thérapies IL-2 potentiellement les meilleures de leur catégorie, a annoncé que la Food and Drug Administration des États-Unis ( FDA) a autorisé sa demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour AU-007, un anticorps monoclonal conçu par ordinateur par Biolojic Design. AU-007 exploite une approche unique pour exploiter la puissance de l’interleukine-2 (IL-2) pour éradiquer les tumeurs solides. C’est la première fois qu’un anticorps monoclonal humain conçu par ordinateur est autorisé pour des essais sur l’homme aux États-Unis.
« Nous sommes ravis d’avoir reçu l’autorisation IND pour faire avancer notre programme AU-007 et étendre notre essai clinique de phase 1/2 aux États-Unis », a déclaré Aron Knickerbocker, directeur général d’Aulos Bioscience . « L’obtention de l’autorisation IND témoigne de la solidité des données précliniques et des données cliniques initiales de l’Australie. Le mécanisme d’action de l’AU-007 est unique parmi toutes les autres thérapies IL-2 en développement, et nous sommes ravis de poursuivre la promesse de l’AU-007 dans les soins contre le cancer des tumeurs solides.
L’essai clinique de phase 1/2 de la société ( NCT05267626 ) est une première étude ouverte chez l’homme qui recrute actuellement des patients en Australie. L’étude évalue l’innocuité, la tolérabilité, l’immunogénicité et l’activité clinique de l’AU-007 chez les patients atteints d’un cancer localement avancé ou métastatique non résécable. Les premiers résultats de sécurité de l’essai clinique en cours seront présentés lors de la réunion annuelle de la Society for Immunotherapy of Cancer (SITC), qui se tiendra du 8 au 12 novembre 2022 à Boston, Massachusetts.
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