L’un des traitements en cours de développement par Can-Fite d’Israël est CF-101 (Piclidenoson) qui est en phase 2 et 3 des essais pour le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde et d’autres maladies. Can-Fite est sur le point de commencer un essai de phase 2 du CF-101 sur des patients du Covid-19.
Can-Fite BioPharma Ltd . (NYSE American: CANF) (TASE: CFBI), est une société de biotechnologie dans les médicaments à petites molécules exclusifs qui traitent les maladies inflammatoires, cancéreuses et hépatiques. Elle a annoncé aujourd’hui qu’elle avait modifié son protocole d’étude de phase II COVID-19 sur la base des contributions de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et sa campagne de nouveau médicament pré-enquête (IND). La Société prévoit de déposer une demande IND avec son protocole complété avant la fin du mois de juillet.
L’étude de phase II intitulée «Piclidenoson pour le traitement du COVID-19 – Un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo» est un essai pilote dans une population de patients hospitalisés qui reçoivent tous des soins de soutien standard. Les patients éligibles sont ceux diagnostiqués avec un COVID-19 «modéré» selon les directives de traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) des National Institutes of Health des États-Unis. Quarante patients seront assignés au hasard dans un rapport 1: 1 aux bras d’essai de 2 mg de Piclidenoson deux fois par jour ou au placebo, et traités jusqu’à 28 jours. L’efficacité sera évaluée au moyen de mesures standard de l’état clinique et respiratoire jusqu’au 29 éme jour, y compris la proportion de patients en vie et sans insuffisance respiratoire, ainsi que la proportion renvoyée à la maison sans besoin d’oxygène supplémentaire. Des données de sécurité et de pharmacocinétique seront également saisies.
«Nous pensons que Piclidenoson est un candidat prometteur pour traiter le COVID-19 car il combine des propriétés antivirales et antirhumatismales en un seul médicament. Des études récentes ont montré que les médicaments anti-viraux et anti-rhumatismaux ont amélioré les résultats pour les patients COVID-19, ce qui a conduit la FDA américaine à délivrer une autorisation d’utilisation d’urgence pour le médicament antiviral remdesivir pour le traitement du COVID-19, tandis que certains hôpitaux américains sont le traitement des patients atteints de COVID-19 avec Actemra® (tocilizumab), un médicament contre la polyarthrite rhumatoïde », a déclaré la PDG de Can-Fite, la Dre Pnina Fishman.
Le piclidénoson, un agoniste du récepteur A3 de l’adénosine (A3AR), a un dossier de sécurité bien établi aux États-Unis et dans le monde, et a été administré à plus de 1000 patients dans des études cliniques pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et du psoriasis. L’utilisation d’agonistes A3AR en tant qu’agents anti-inflammatoires puissants en plus de la norme de soins dans les maladies infectieuses aiguës où les réponses de la défense de l’hôte sont écrasantes, conduisant à une tempête de cytokines et à la mort, est soutenue par plusieurs études évaluées par des pairs, ainsi que par Can-Fite’s qui travail dans le domaine de la biologie de l’adénosine. Les agonistes de l’A3AR sont efficaces dans les modèles d’inflammation et de septicémie.
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