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Sur les 463 millions de personnes atteintes de diabète dans le monde, jusqu’à 95% ont le type 2 (T2D). Dans le T2D, les tissus périphériques, principalement les muscles sont résistants à l’insuline, une hormone produite par le pancréas pour stabiliser la glycémie et permettre au corps d’utiliser et de stocker le sucre.

Les médicaments disponibles aujourd’hui traitent les symptômes et les complications du T2D mais ne résolvent pas le problème central de la résistance à l’insuline.

Le Zygosid-50, un médicament en cours de développement en Israël, pourrait être le premier à restaurer une sensibilité cellulaire presque normale à l’insuline, sans effets secondaires.

Concenter BioPharma à Jérusalem recueille des fonds pour des essais cliniques approuvés par la FDA sur la base de preuves issues de tests antérieurs sur des modèles animaux pour le T2D.

En décembre, le cofondateur de Concenter Biopharma et CSO Prof. Mottie (Mordechai) Chevion a remporté la première place au 17e Congrès mondial annuel sur la résistance à l’insuline, le diabète et les maladies cardiovasculaires .

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«Le Congrès mondial attire les meilleurs chercheurs et cliniciens, qui comprennent le problème et les solutions limitées disponibles – qui ne sont pas vraiment des solutions», explique le cofondateur et PDG de Concenter Biopharma, Dror Chevion, le fils de Mottie.

« Recevoir le prix – sur 80 résumés soumis et six choisis pour présentation – est un véritable vote de confiance dans notre science et nos réalisations », a déclaré Dror Chevion à ISRAEL21c. «Les personnes qui participeront à cette conférence seront celles qui prescriront notre médicament aux patients.»

Cofondateur de Concenter BioPharma et CSO Prof. Mottie Chevion, à gauche, recevant son prix du Dr Zachary Bloomgarden lors du Congrès mondial sur la résistance à l’insuline, le diabète et les maladies cardiovasculaires à Los Angeles, décembre 2019. Photo: courtoisie
Mottie Chevion a développé la famille de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens Zygosid dans son laboratoire de l’Université hébraïque-Hadassah Medical Center à Jérusalem.

«Les zygosides fonctionnent en réduisant fortement la résistance à l’insuline et en normalisant tous les paramètres associés au diabète à la plage normale», explique le professeur. «Au niveau moléculaire, le Zygosid-50 est un puissant médicament anti-inflammatoire qui force un échange intracellulaire – élimination du« mauvais »fer libre avec du zinc, déposant l’ion zinc dans les cellules.»

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En 2015, certains membres du personnel du laboratoire et leurs familles ont essayé avec succès d’utiliser des molécules de Zygosid par voie topique pour des affections cutanées, notamment les ulcères du pied diabétique et le psoriasis. Ils n’ont éprouvé aucun effet secondaire négatif.

«Mon père a estimé qu’il était inhumain de ne pas essayer d’apporter ces médicaments du laboratoire aux patients. Il m’a demandé de le rejoindre et de faire avancer cette initiative », explique Dror Chevion.

La propriété intellectuelle a été concédée sous licence aux inventeurs par le biais des sociétés de transfert de technologie des universités et des hôpitaux . Silkim Pharma a été créée en tant que société holding pour la propriété intellectuelle. Concenter Biopharma a été fondée en tant que filiale en 2019 pour poursuivre le développement et la commercialisation de Zygosid-50 pour le traitement et la prévention du T2D.

1 personne sur 3 souffre de diabète ou de pré-diabète

La consultante en réglementation américaine de Concenter, le Dr Susan Alpert, a organisé des réunions avec la FDA en 2017 et 2018 pour aider à déterminer sur quelle indication se concentrer. La conclusion était de commencer par T2D et de mener des essais cliniques de phase 1 et de phase 2a en Israël tout en finalisant une formulation de pilule et en achevant des études de toxicité pré-cliniques.

«Une personne sur trois dans le monde est diabétique ou pré-diabétique», explique le Dror Chevion. «Ce nombre devrait atteindre 700 millions d’ici 2045. Aux États-Unis, 31 millions de personnes souffrent de diabète et 90 millions sont pré-diabétiques. Et l’âge des personnes atteintes de diabète de type 2 devient de plus en plus jeune. »

Dans les essais sur les animaux, Zygosid-50 a rétabli la sensibilité à l’insuline de plus de 90%, équilibrant la glycémie et abaissant les niveaux d’inflammation chronique et systémique. Le médicament a également reconstitué une carence en zinc.

La FDA a répondu à la demande expérimentale de nouveau médicament (IND) de Concenter en demandant des études de toxicité pré-cliniques supplémentaires et plus d’informations sur le processus de fabrication du médicament.

«C’est une grande réussite pour une petite entreprise», note Dror Chevion.

«Nous travaillons à répondre à ces demandes et à faire la formulation finale du médicament sous forme de pilule. Nous prévoyons d’effectuer des études cliniques ici en Israël. Ensuite, nous soumettrons une autre demande d’IND pour passer à la phase 2b, d’ici la fin de 2020. Nous collectons actuellement des fonds pour faire tout cela. »

Concenter était autofinancé jusqu’à il y a six mois. L’entreprise lancera une ronde de 5 millions de dollars pour ses activités T2D au cours de 2020.

Le conseil consultatif scientifique de Concenter BioPharma comprend trois experts du diabète mondialement reconnus: le Dr Peter Nawroth d’Allemagne, le Dr Ralph DeFronzo des États-Unis et le Dr Itamar Raz, président du Conseil israélien du diabète et du Plan national de prévention et de soins du diabète.

«Le diabète est une épidémie mondiale et devrait augmenter», explique Dror Chevion. «Le coût estimé du traitement du diabète par an dépasse les 850 milliards de dollars. Plus de 150 entreprises développent des diagnostics ou des applications pour le diabète, mais il n’y a pas de médicaments pour traiter le problème réel de la résistance à l’insuline sans effets secondaires. C’est ce que nous faisons. »

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