ABONNEZ VOUS A NOTRE NEWSLETTERIsraël est le premier pays à intégrer une thérapie de pointe, la première du genre en vingt ans, développée pour les patients cancéreux souffrant d’un type agressif de leucémie, ce qui, bien qu’extrêmement courant, ne leur laisse souvent aucune autre option de traitement.
Israël est devenu le premier pays à approuver la nouvelle thérapie, développée par AbbVie, une société biopharmaceutique mondiale basée sur la recherche. Déjà après les premières étapes de l’essai, Israël avait inclus la thérapie dans le programme de soins de santé subventionné par l’État. Les résultats de la phase trois de l’étude thérapeutique viennent d’être présentés lors du 25e Congrès annuel virtuel de l’Association européenne d’hématologie (EHA) qui s’est tenu récemment du 11 au 21 juin 2020.
Les résultats de l’étude constituent une avancée historique pour les patients souffrant de leucémie myéloïde aiguë (LMA), un type de leucémie relativement courant, avec 160 000 patients dans le monde vivant avec la maladie. Le traitement, une thérapie combinée de venetoclax et d’azacitidine, a été développé pour les patients atteints de LMA qui ont très peu d’options de traitement, car ils ne sont souvent pas adaptés à la transplantation de moelle osseuse ou à la chimiothérapie intensive.
«Les patients qui reçoivent un diagnostic de LMA sont confrontés à une maladie très difficile avec peu d’options de traitement actuellement approuvées, et la survie dans cette population de patients est faible. Les patients et leurs fournisseurs de soins de santé doivent avoir accès à des traitements qui ont prouvé à la fois leur innocuité et leur efficacité dans des essais cliniques bien conçus », a déclaré le Dr Courtney D. DiNardo du service de leucémie du MD Anderson Medical Center, et l’investigateur principal du étude d’essai d’une nouvelle thérapie.
La thérapie combinée, prise simplement par voie orale, offre à ces patients une longue durée de survie. Les patients prenant l’association vénétoclax ont obtenu une amélioration de la survie globale médiane de 14,7 mois contre 9,6 mois dans le groupe placebo. En outre, 66,4% des patients traités par «thérapie par peigne» avaient une rémission composite complète, contre 28,3% traités par azacitidine plus placebo.
Les résultats de la phase trois de l’étude thérapeutique ont montré une augmentation significative des taux de survie (34%) pour les patients qui autrement ne seraient pas éligibles à la chimiothérapie et qui ont reçu la thérapie combinée de venetoclax et d’azacitidine. Ces résultats ont été comparés au groupe témoin qui n’a reçu que de l’azacitidine et un placebo. Les patients qui ont reçu la combinaison de thérapies ont montré une survie médiane de cinq mois.
“La LMA est un cancer du sang agressif et difficile à traiter et est généralement traitée par chimiothérapie d’induction conventionnelle. Le taux de survie à cinq ans n’est que de 29% et le paysage thérapeutique n’a pas suffisamment évolué au cours des trois dernières décennies, en particulier pour les patients qui ne peuvent pas supporter une chimiothérapie intensive. ”
Le groupe de leucémie israélien a joué un rôle actif dans l’accès précoce au venetoclax pour les patients atteints de LMA en Israël, le cinquième plus grand pays en termes de nombre de patients inscrits à l’étude. Le pays a incorporé le médicament dans le kit de soins de santé de l’État déjà après les résultats de la première phase. La décision d’intégrer la thérapie est intervenue plusieurs mois après l’approbation de la FDA et deux ans avant l’Europe. Cette décision a été une étape inhabituelle pour le ministère de la Santé, qui attend normalement les données de la phase trois avant d’approuver un médicament.Cependant, comme la LMA est si répandue et agressive, c’était la bonne décision aux yeux du Dr DiNardo. Elle encourage les organismes de réglementation à envisager un accès anticipé plus tard.
“Compte tenu de la gravité et de l’agressivité de cette LMA, j’espère que les organismes de réglementation travailleront en étroite collaboration avec les promoteurs des essais pour déterminer une voie et fournir un accès accéléré au traitement pour les patients en temps opportun.”
Via: Avec des informations du Jérusalem Post
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