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Beyond Air d’Israël développe LungFit est un générateur et un système de distribution révolutionnaires d’oxyde nitrique (NO). La FDA américaine et Santé Canada ont approuvé l’utilisation de LungFit dans les essais de traitement COVID-19 dans les deux pays.

Ce dispositif médical au stade clinique et une société biopharmaceutique axée sur le développement d’oxyde nitrique inhalé (NO) pour le traitement des patients atteints d’affections respiratoires, y compris les infections pulmonaires graves et l’hypertension pulmonaire, et le NO gazeux pour le traitement des tumeurs solides, ont annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis qui a approuvé le lancement d’une étude clinique aux États-Unis utilisant son système LungFit ™ TM pour traiter les patients COVID-19.

Les demandes de financement sont en attente auprès de la Biomedical Advance Research and Development Authority (BARDA), une division des services de santé et des services sociaux (HHS).

«Nous sommes satisfaits des mesures rapides prises par la FDA pour permettre cette première étape dans la fourniture d’un traitement à l’oxyde nitrique à haute concentration aux patients COVID-19», a déclaré Steve Lisi, président-directeur général de Beyond Air. « L’équipe Beyond Air travaille sans relâche pour lancer cette importante étude, dans laquelle nous prévoyons de commencer l’inscription des patients dans quelques semaines. »

Le LungFit ™ TM est un système est portable,qui ne pèse que 9 kg. Le système fonctionne avec une prise électrique standard (120-240 volts). Étant donné que le NO est généré par l’air ambiant qui traverse une chambre de réaction, il existe un potentiel d’approvisionnement illimité.

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Le système est conçu pour permettre une administration simultanée d’oxygène aux patients qui en ont besoin via un port dédié à l’arrière de l’appareil. Des filtres audioxyde d’azote (NO 2 )exclusifs à Beyond Airsont sont nécessaires pour que le système génère et délivre du NO en toute sécurité.

Les niveaux toxiques de NO 2 peuvent résulter de fortes concentrations de NO sans une filtration adéquate. Les filtres programment également le système, via une puce RFID attachée, en ce qui concerne la concentration de NO, le débit et la durée.

Nous pensons que cela offre une flexibilité pour AUCUNE administration. La Société est convaincue que les inhalothérapeutes (RT) peuvent facilement être formés pour utiliser et gérer le système. Si plusieurs patients sont traités dans le même établissement, un RT pourrait gérer plusieurs systèmes simultanément, chaque système traitant jusqu’à 4 patients par jour. Chaque patient recevrait 4 administrations de NO par jour à 4-5 heures d’intervalle, chacune d’une durée de 40 minutes.

Les filtres sont à usage unique et il n’y a pas d’exigences particulières pour l’élimination. Chaque patient utiliserait son propre circuit respiratoire, qui peut être attaché / détaché en quelques secondes, pour éviter la contamination. Les alarmes surveillent les performances du système.

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