ABONNEZ VOUS A NOTRE NEWSLETTERIbex Medical Analytics, créateur d’un logiciel de diagnostic du cancer basé sur l’intelligence artificielle, a annoncé mercredi avoir reçu la désignation de dispositif innovant de la Food and Drug Administration des États-Unis, ce qui aidera la société à accélérer l’examen clinique et l’approbation réglementaire de votre technologie. L’autorisation de la FDA est une étape importante pour rendre la technologie largement disponible aux États-Unis, selon la société.
La désignation de dispositif innovant de la FDA est attribuée aux technologies qui ont le potentiel de fournir un traitement ou un diagnostic plus efficace de maladies potentiellement mortelles , telles que le cancer. La désignation permet à l’entreprise de travailler en étroite collaboration avec la FDA et d’obtenir un examen de sa technologie . Il marque également une reconnaissance formelle de l’avantage potentiel de la plate-forme pour aider les pathologistes dans leur travail de détection et de diagnostic du cancer, selon la société.
Le logiciel Galen d’Ibex utilise des algorithmes basés sur l’Intelligence Artificielle pour aider les pathologistes à analyser les biopsies et à améliorer la qualité du diagnostic du cancer, à mettre en œuvre un contrôle qualité en temps réel, à réduire le temps de diagnostic et à augmenter la productivité. Le logiciel est déjà mis en œuvre dans des laboratoires du monde entier, où il est utilisé dans le cadre de la pratique clinique quotidienne, et ses résultats positifs ont été démontrés dans des études cliniques, a déclaré Ibex dans un communiqué.
« Les traitements contre le cancer ont parcouru un long chemin, mais pour sauver plus de vies, il est également essentiel qu’il y ait des avancées technologiques dans le diagnostic du cancer », a déclaré David Shulkin, ancien secrétaire du département américain des Anciens Combattants et conseiller d’Ibex. « L’augmentation de la précision du diagnostic du cancer et l’amélioration de l’efficacité pour le pathologiste sont primordiales pour améliorer la qualité et l’abordabilité des soins contre le cancer. La plateforme Ibex AI a prouvé son succès en aidant les pathologistes du monde entier à améliorer les soins aux patients atteints de cancer. Cette désignation de la FDA est une étape importante pour rendre cette technologie largement disponible aux États-Unis. »
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