ABONNEZ VOUS A NOTRE NEWSLETTERNexoBrid est un produit biologique administré par voie topique qui élimine par voie enzymatique les tissus brûlés non viables, ou escarre, chez les patients souffrant de brûlures thermiques profondes partielles et de pleine épaisseur dans les quatre heures suivant l’application sans endommager les tissus viables.
NexoBrid est approuvé dans l’Union européenne et sur d’autres marchés internationaux et a été désigné comme médicament biologique orphelin aux États-Unis, dans l’Union européenne et sur d’autres marchés internationaux. Vericel détient une licence exclusive pour les droits commerciaux nord-américains sur NexoBrid.
Conformément à son contrat de 2015 avec MediWound d’Israël (voir ici), le département américain de la Santé (HSS), stocke pour 16,5 millions de dollars de traitement NexoBrid de MediWound pour les brûlures. HSS dispose d’options sur 50 millions de dollars supplémentaires de NexoBrid.
De plus, BARDA détient une option d’achat de quantités supplémentaires de NexoBrid grâce à un financement pouvant atteindre 50 millions de dollars. La soumission de la demande de licence de produits biologiques (BLA) pour NexoBrid à la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis est prévue pour le deuxième trimestre 2020.
«Le lancement de l’approvisionnement NexoBrid par BARDA est une étape importante dans notre partenariat avec BARDA», a déclaré Sharon Malka, PDG de MediWound. «Nous travaillons avec BARDA depuis 2015 sur de multiples initiatives de développement et de formation dans le but mutuel d’ajouter NexoBrid au portefeuille de contre-mesures médicales d’ASPR pour les urgences de masse. Le lancement de l’approvisionnement alors que NexoBrid est au stade pré-BLA souligne l’importance de NexoBrid pour la préparation nationale des États-Unis pour le traitement d’un grand nombre de brûlures thermiques graves. «
«Notre pays est confronté à une multitude de menaces évolutives qui pourraient entraîner un nombre écrasant de personnes souffrant de brûlures», a expliqué le directeur de BARDA, Rick Bright, Ph.D. «L’achat d’aujourd’hui fait partie de nos efforts continus pour fournir aux premiers intervenants et aux autres professionnels de la santé un accès rapide aux produits dont ils auront besoin pour sauver autant de vies que possible. Les progrès de NexoBrid à ce jour témoignent de ce qui peut être accompli en relativement peu de temps grâce à un partenariat public-privé. »
« Nous pensons que la disponibilité de NexoBrid pour les interventions d’urgence augmentera considérablement la préparation des États-Unis aux incidents impliquant des brûlés », a déclaré Nick Colangelo, président et chef de la direction de Vericel. «Le nombre croissant de centres de traitement des brûlures inscrits au protocole de traitement d’accès élargi NexoBrid contribuera à garantir que les principaux centres de traitement des brûlures à travers le pays sont formés et expérimentés à l’utilisation de NexoBrid si un tel événement se produit.»
L’achat est une étape clé du contrat du projet BioShield (PBS) signé en septembre 2015 entre MediWound et BARDA. Dans le cadre du contrat PBS, BARDA fournit des fonds et un soutien pour l’avancement du développement et de la fabrication de NexoBrid, ainsi que l’achat de NexoBrid en tant que contre-mesure médicale pour les urgences de masse impliquant des brûlures thermiques. En mai 2019, Vericel a conclu des accords de licence et d’approvisionnement exclusifs avec MediWound pour commercialiser NexoBrid en Amérique du Nord. Dans le cadre de l’accord de licence, Vericel et MediWound partageront également les bénéfices bruts générés par l’approvisionnement initial de 16,5 millions de dollars de BARDA.
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