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La société de technologie médicale Augmedics, basée à Yokne’am Illit, a récemment reçu l’approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour son système Xvision.

Le fondateur et PDG d’Augmedics, Nissan Elimelech, a déclaré lundi au Jerusalem Post que le système Xvision « est le premier système de guidage en réalité augmentée pour la chirurgie ».

À ce stade, les écouteurs seront utilisés pour les chirurgies de la colonne vertébrale et du bassin, a-t-il déclaré.

« Bien qu’il existe actuellement d’autres dispositifs de réalité augmentée utilisés en médecine, ainsi que d’autres systèmes de guidage par imagerie, c’est le premier du genre à combiner ces deux outils à utiliser pendant la chirurgie », a déclaré Elimelech. « D’autres systèmes de guidage d’imagerie ont un écran 2D séparé, où le chirurgien doit détourner le regard du patient pour voir les données, ainsi qu’un équipement encombrant qui occupe un espace précieux dans la salle d’opération. »

Cependant, les écouteurs de vision artificielle permettent au chirurgien de visualiser l’anatomie tridimensionnelle de la colonne vertébrale du patient, à travers la peau, en regardant directement le patient comme s’il avait une vision «aux rayons X», a-t-il déclaré.

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« Cela les aide à placer précisément les vis et autres instruments à l’intérieur de la colonne, et l’ensemble du système est contenu dans un casque léger », a déclaré Elimelech.

Dans un communiqué, Augmedics a déclaré que le système Xvision se compose d’un casque à écran transparent proche de l’œil et de tous les éléments d’un système de navigation traditionnel.

« Il détermine exactement la position des outils chirurgicaux, en temps réel, puis une trajectoire virtuelle est superposée aux données CT du patient », a expliqué la société. « Les données de navigation 3D sont ensuite projetées sur la rétine du chirurgien à l’aide des écouteurs, ce qui vous permet de regarder simultanément le patient et de voir les données de navigation sans détourner vos yeux vers un écran distant pendant la procédure. »

Le système est conçu pour révolutionner la façon dont la chirurgie est effectuée en donnant au chirurgien un meilleur contrôle et une meilleure visualisation, ce qui pourrait conduire à des chirurgies plus faciles, plus rapides et plus sûres, a-t-il déclaré.

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Lorsqu’on lui a demandé comment le système Xvision allait révolutionner la chirurgie à l’avenir, Elimelech a déclaré qu’il allait révolutionner la chirurgie dans «comment cela se faisait».

Il remplacera « les systèmes de guidage d’image actuels volumineux et coûteux et augmentera l’adoption », a-t-il déclaré.

« C’est important parce que nous voulons mettre cette technologie entre les mains du plus grand nombre de chirurgiens possible et leur fournir les données critiques nécessaires afin qu’ils puissent guider avec précision leur instrumentation pendant la chirurgie », a déclaré Elimelech. « Les écouteurs légers nous permettent de libérer de l’espace dans la salle d’opération et également de mettre un prix sur l’appareil où il sera facilement intégré dans un système hospitalier. »

La société de technologie médicale, fondée en 2014, a commencé le développement de l’appareil de réalité virtuelle il y a cinq ans et améliore constamment le système.

« Nous avons commencé notre premier essai clinique humain en août 2018 au Sheba Tel Hashomer Medical Center et au Asaf Harofeh Medical Center en Israël », a déclaré Elimelech. « Nous l’avons soumis à la FDA en avril 2019 et avons reçu notre autorisation en décembre. »

Elimelech a déclaré au Post que la société vend actuellement le système « et que nous prévoyons que les cas commenceront au début de 2020 ».

Il a dit qu’ils exploreront « plus d’applications » pour les écouteurs « à l’avenir, comme dans le crâne, l’oreille, le nez et la gorge, les articulations, les traumatismes, [et] toute application dans laquelle le guidage par l’image est important pour le chirurgien.  »

Frank Phillips, professeur de chirurgie orthopédique au Rush University Medical Center, a déclaré dans la déclaration d’Augmedics que «la capacité… [que] Xvision fournit pour visualiser l’anatomie de la colonne vertébrale du patient en 3D, ainsi que des images de La TDM en direct comme écran de la rétine change le jeu. »

« L’efficacité et la précision que cette technologie de réalité augmentée permet dans la mise en place d’implants rachidiens sans regarder loin du champ opératoire – ainsi que la capacité de » voir la colonne vertébrale « à travers la peau dans des procédures mini-invasives – diffèrent de Xvision des plates-formes conventionnelles de navigation vertébrale », a-t-il déclaré, ajoutant que« l’économie du système Xvision est également convaincante à la fois à l’hôpital et dans l’environnement du centre chirurgical. »

 

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