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Dans une étude unique en son genre au monde, des chercheurs de l’Université de Tel Aviv ont équipé environ 5 000 citoyens israéliens de montres intelligentes et ont surveillé leurs indices physiologiques pendant deux ans. Parmi les personnes surveillées, 2 038 ont reçu la dose de rappel du vaccin contre le coronavirus, permettant aux chercheurs de comparer leurs mesures objectives avant et après le vaccin et de confirmer l’innocuité du vaccin. La conclusion est sans équivoque : le vaccin est sûr et ne provoque pas d’effets secondaires.

La recherche a été menée dans le cadre de la thèse de doctorat de M. Matan Yehezkel, sous la direction du Pr Dan Yamin, responsable du Laboratoire de gestion des épidémies , et sous la direction conjointe du Pr Erez Shmuel, responsable du Big Data Laboratoire de la Faculté d’ingénierie Ivy et Alder Fleishman De plus, la recherche a été menée en collaboration avec le Dr Tal Patlon, directeur du Maccabi Research and Innovation Institute (KSM), et le Dr Sivan Gazit, directeur adjoint du institut, ainsi que le Dr Amichai Painsky et Mme Mirav Mofaz de l’Université de Tel Aviv. Les résultats de l’étude ont été publiés dans la prestigieuse revue Lancet Respiratory Medicine.

« Nous voulions tester la sécurité des vaccins de rappel contre le virus corona. Nous menons actuellement une étude clinique à grande échelle pendant deux ans, au cours de laquelle nous avons équipé 4 698 Israéliens de montres intelligentes. La montre intelligente surveille une série d’indicateurs, y compris fréquence cardiaque, variations de l’activité cardiaque, qualité du sommeil, nombre de pas quotidiens… De plus, les participants sont invités à remplir quotidiennement des questionnaires sur leur état de santé dans une application dédiée que nous avons développée. Enfin, nous avons analysé des données anonymes sur d’éventuels événements inhabituels à partir des dossiers médicaux d’un quart de million d’assurés aléatoires de Maccabi Health Services », explique le professeur Yamin.

Puisque le dossier médical indique la date de réception du vaccin de rappel, cela a permis aux chercheurs de comparer l’état des vaccinés avec leur état de base, commençant 42 jours avant de recevoir le vaccin et se terminant 42 jours après avoir reçu le vaccin, à la fois dans des questionnaires, dans horloges et dans les registres du Maccabi Health Fund.

« Nous avons vu des changements clairs et significatifs, comme une nette augmentation du rythme cardiaque par rapport au pouls mesuré auparavant », explique le Pr Yamin, « puis nous avons vu un retour à l’état de base des vaccinés : les niveaux de pouls avant le retour du vaccin à eux-mêmes après 6 jours. Par conséquent, notre recherche confirme l’innocuité des vaccins. L’étude nous a également permis de comparer les indicateurs subjectifs et objectifs et le diagnostic médical du même participant qui a reçu le premier rappel et quelques mois plus tard le second booster, et nous avons découvert qu’il n’y a pas de différence dans la réponse physiologique enregistrée par les montres intelligentes ou celle rapportée par le participant dans l’application. »

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Quand la technologie intelligente est plus sensible que la personne

La découverte qui a le plus surpris les chercheurs était que les horloges étaient plus sensibles que les gens. « De nombreux sujets ont signalé de la fatigue, des maux de tête, etc., et quelques jours plus tard, ils se sont sentis bien à nouveau. C’est-à-dire qu’ils sont revenus à la normale. Cependant, dans leurs montres, nous avons encore vu des changements distincts de la fréquence cardiaque qui se sont poursuivis . De plus, il y avait aussi des vaccinés qui n’ont pas du tout signalé d’effets secondaires, alors qu’ils ont certainement subi des changements physiologiques. En d’autres termes, nous apprenons que les montres intelligentes sont plus sensibles aux changements du sentiment général que les sujets eux-mêmes,  » déclare le professeur Yamin.

Dans la littérature médicale, 25 effets secondaires inhabituels ont été enregistrés qui ont été attribués au vaccin corona, et une attention particulière a été accordée aux rares cas d’inflammation du muscle cardiaque (myocardite) et de péricardite. Le professeur Yamin et ses collègues ont vérifié la fréquence de ces cas inhabituels parmi un quart de million de membres du Maccabi et n’ont trouvé aucune augmentation d’incidents graves de quelque nature que ce soit.

« Le dossier médical nous renseigne sur les événements inhabituels diagnostiqués par les médecins ainsi que sur les hospitalisations pouvant être liées aux vaccinations, en mettant l’accent sur les événements cardiaques », explique le Pr Yamin et conclut : « Nous avons fait une analyse complète de l’ensemble de ces 25 événements inhabituels et effets secondaires, et nous n’avons pas vu d’augmentation de leur fréquence parmi ceux qui ont été vaccinés et ceux qui ont été vaccinés par le rappel. Nous avons constaté que le vaccin est sûr à utiliser, les capteurs de la montre intelligente l’ont également « ressenti », les vaccinés eux-mêmes auraient ont confirmé les capteurs de la montre et finalement les médecins ont également diagnostiqué que le vaccin est sûr. Les résultats de l’étude ont des implications considérables concernant les tests objectifs de la sécurité des vaccins à l’avenir.

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