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Le vaccin israélien « BriLife » contre le COVID-19 semble avoir connu une mort rapide. Moins de deux ans après que l’ancien Premier ministre Benjamin Netanyahu a promis aux citoyens une injection bleu et blanc qui sortirait le pays de la pandémie et lui donnerait l’indépendance vaccinale lors des futures crises sanitaires.

Le « Bri » dans BriLife est la première partie de bri’ut, le mot hébreu pour la santé, et le « iL » signifie Israël, se connectant à la « Vie ». Mais depuis le 31 mars, les essais cliniques du vaccin et sa production sont suspendus indéfiniment. Après que la société américaine NRx, à qui Israël a accordé les droits mondiaux de développement et de commercialisation en juillet de l’année dernière, a annoncé à ses actionnaires sa décision de ne pas aller de l’avant avec le vaccin .

Le même mois, la société a révélé que ses dépenses de recherche et développement pour 2021 s’élevaient à 20,3 millions de dollars, contre seulement 10,6 millions de dollars l’année précédente. Et le PDG de NRx, Jonathan Javitt, un Juif qui a fait son aliyah en Israël, a démissionné de son poste et a été remplacé par le directeur de l’exploitation et directeur commercial de la société, Robert Besthof, sans grande fanfare .

Le vaccin israélien était une idée de Netanyahu , conçue par une froide nuit de février 2020, alors que le coronavirus menaçait de se propager à travers Israël et que les craintes de dix mille morts avaient paralysé la population. Le professeur Shmuel Shapira, le père du vaccin qu’il a aidé à développer en tant que directeur de l’Institut israélien de recherche biologique (IIBR), se souvient avoir reçu un appel de l’ancien Premier ministre, qui lui a demandé de venir à une réunion pour discuter de la possibilité de fabriquer des vaccins. .à l’institut .

« La demande était rationnelle », a-t-il déclaré. « Nous étions le seul institut capable de planifier et de fabriquer des vaccins. Nous le faisions déjà. »

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Début août de cette année-là, alors qu’une deuxième vague de COVID menaçait Israël, Shapira est apparu sur Zoom avec le Premier ministre et lui a dit, ainsi qu’au public : « Il y a six mois, vous nous avez envoyés apporter un vaccin et des anticorps à l’État de Israël. Nous avons rempli la mission, et nous la menons de la meilleure façon possible. Nous avons un excellent vaccin. C’est le premier flacon du vaccin; Depuis jeudi dernier, nous avons un vaccin.

Ce même mois, Shapira a présenté le vaccin à la Knesset. Le succès de l’IIBR « est l’espoir de toute la nation d’Israël « , a déclaré le député Einav Kabla lors de cette réunion.

Dès lors, les médias israéliens ont couvert chaque crevaison BriLife. Cependant, la disparition du vaccin est passée presque silencieusement.

« NRx Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que pour des raisons internes, sans rapport avec le développement et la commercialisation du vaccin anti-COVID-19 israélien, il ne poursuivra pas sa coopération avec l’État d’Israël pour la commercialisation du vaccin « , a-t-il déclaré. le ministère de la Défense au rapport de Jérusalem . « L’Institut biologique, qui a développé le vaccin, et le département commercial du centre médical Sheba, qui dirige les efforts de commercialisation, explorent d’autres alternatives. »

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Cependant, Sheba a déclaré à The Report qu’il n’avait plus les droits majoritaires sur la commercialisation du vaccin – qui ont été vendus à NRx – et qu’il n’avait pas la liberté de décider .

« Sheba ne prend plus cette décision », a déclaré une source hospitalière.

La raison pour laquelle NRx s’est retiré de l’accord est entourée de secret . Les personnes les plus proches de l’accord, Javitt et le ministère de la Défense, ont déclaré qu’ils ne pouvaient pas révéler plus de détails. Cependant, une source qui avait été fortement investie dans le vaccin a partagé avec le rapport que le ministère de la Santé a retiré la certification de fabrication GMP de l’IIBR et a refusé d’offrir un soutien réglementaire et finalement l’approbation du vaccin. Cela a conduit au retrait de NRx et à la démission de Javitt.

« En général, un PDG n’est pas censé être surpris de cette manière », a déclaré la source. Javitt a déclaré au Jerusalem Post en octobre que NRx avait embauché des experts externes pour évaluer BriLife et confirmer la certification GMP de l’IIBR. En outre, le protocole d’accord entre NRx et le ministère de la Santé, qui est disponible pour les archives publiques, montre que l’IIBR fabrique un vaccin de phase III .

Le ministère de la Défense a nié que l’IIBR ait perdu – temporairement ou définitivement – sa certification GMP. Le porte-parole du ministère de la Santé, ni son directeur de l’administration des technologies et des infrastructures médicales, le Dr Osnat Luxenburg – qui serait chargé de réglementer un vaccin, si Israël le faisait – ont répondu à de multiples demandes de commentaires.

NRx a obtenu les droits de développement et de commercialisation de BriLife dans le monde en juillet 2021. Il a ensuite créé une filiale à l’invitation du ministère luxembourgeois de l’Économie et a entamé le processus de mise à l’échelle de la production du vaccin BriLife avec un partenaire de fabrication sous contrat à Bruxelles. région, a-t-il déclaré dans une déclaration aux actionnaires.

« La société vise à fabriquer le premier lot GMP de BriLife à l’échelle d’un million de doses d’ici juin 2022 », a-t-il déclaré. Une partie de l’accord était qu’il acceptait de fournir toutes les doses de vaccin nécessaires à la population d’Israël .

« Le vaccin de l’Institut biologique est destiné à assurer à l’État d’Israël la pleine indépendance dans le développement, la production et la fourniture de vaccins à tous ses citoyens, sans dépendre d’entités étrangères et à long terme », a déclaré le ministère de la Défense au Post en avril 2021. . .

Mais en fin de compte, « la société a fait ce qui était le mieux pour ses résultats « , a déclaré Shapira au rapport. « Il était très important pour Israël d’assurer la protection des Israéliens. »

« Demain, nous n’aurons peut-être pas une aussi bonne relation avec une certaine entreprise » et Israël pourrait ne pas recevoir les dizaines de millions de vaccins dont il a besoin si rapidement, a-t-il déclaré dans une précédente interview avec ce journaliste. « Vous ne pouvez pas faire confiance. Tout comme nous devons être capables de cuire du pain et de fabriquer de l’artillerie, il y a certains besoins fondamentaux qui ne peuvent être laissés aux autres, surtout lorsqu’il s’agit de questions de vie ou de mort.

Javitt a exprimé des sentiments similaires. Il a déclaré au rapport que « l’indépendance des vaccins n’est pas seulement essentielle pour Israël, mais en tant que partie de la région abrahamique, Israël a le potentiel d’être un leader régional pour un marché qui dépasse la taille des États-Unis ».

À première vue, BriLife semblait être un succès scientifique .

Basé sur une plateforme utilisée par le géant pharmaceutique Merck & Co. pour son vaccin Ebola, BriLife est un vaccin à vecteur viral. Ses créateurs ont génétiquement modifié le virus recombinant de la stomatite vésiculeuse (VSV, qui ne provoque pas de maladie chez l’homme), afin qu’il exprime la protéine de pointe du SRAS-CoV-2 dans son enveloppe . De plus, il remplace la protéine de pointe du VSV par la protéine de pointe complète du SARS-CoV-2.

« Le vaccin BriLife diffère des autres vaccins COVID-19 en présentant la totalité de la protéine de pointe COVID-19 au système immunitaire de l’organisme . De plus, il s’agit d’un vaccin à virus vivant auto-propagé qui peut être mis à niveau pour traiter les nouvelles variantes du COVID-19 plus rapidement que les autres plateformes de vaccins », a déclaré NRx dans un communiqué.

Israël a achevé la vaccination de 240 patients dans un essai clinique de phase II/III en novembre. La réponse immunitaire était suffisante pour que les médecins disent que les personnes participant à l’étude pouvaient recevoir un laissez-passer vert et qu’elles n’avaient pas besoin d’être à nouveau vaccinées avec Pfizer.

En janvier, l’IIBR a rapporté de nouvelles preuves que BriLife était efficace contre toutes les principales variantes connues de COVID, y compris Omicron, dans les tests d’anticorps neutralisants effectués dans son laboratoire.

« De nombreuses mutations qui font que la protéine de pointe variante Ómicron diffère de la protéine de pointe du virus SARS-CoV-2 d’origine ont été identifiées dans la protéine de pointe du vaccin BriLife », a déclaré NRx à l’époque. « Cette évolution naturelle du vaccin BriLife suggère que le vaccin peut continuer à évoluer pour faire face à de futures variantes inquiétantes . »

Le même mois, la société a annoncé son intention d’aller de l’avant avec un essai clinique de BriLife en tant que rappel hétérologue pour les personnes déjà vaccinées avec des vaccins à ARNm.

« Il y a des raisons de croire qu’un vaccin à vecteur viral qui se lie aux cellules exprimant les récepteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine 2, comme le vaccin expérimental BriLife, a le potentiel de créer une véritable immunité muqueuse et de fournir un type d’immunité autre que les vaccins à ARNm », a noté la société.

Les rapports ont été corroborés par certaines études préalables à la publication, y compris une lettre envoyée au New England Journal of Medicine , et par les médecins en chef qui ont participé aux essais en Israël, au Sheba University Medical Center et à Hadassah. Cependant, les résultats de l’essai de phase II d’Israël n’ont jamais été publiés et il n’y a donc aucune preuve de son efficacité .

Israël a investi au moins 175 millions de shekels dans le développement du vaccin, ce qui, selon Shapira, n’était pas un gaspillage d’argent mais un « énorme succès scientifique ».

Cependant, le professeur Eyal Leshem, directeur du Sheba Center for Travel Medicine and Tropical Diseases, a déclaré qu’Israël n’avait pas les ressources pour maintenir une solide infrastructure de recherche et de développement de vaccins et n’aurait jamais dû se lancer dans l’expérience BriLife. .

« Le développement d’un vaccin est un processus très coûteux et compliqué », a-t-il déclaré au rapport. « Avec Israël ayant une population relativement petite, il peut être inefficace de se concentrer sur le développement d’un vaccin. Il n’est donc pas surprenant que le développement de BriLife ait échoué . N’importe qui dans l’industrie des vaccins aurait pu prédire l’échec de BriLife, d’autant plus que lorsque le développement de BriLife a commencé, Pfizer et Moderna avaient des vaccins candidats.

« Ils avaient trois longueurs d’avance avant même que vous ne commenciez », a poursuivi Leshem. « Quelles sont les chances que vous puissiez les éviter? »

Israël n’a commencé à tester son vaccin qu’en octobre 2020. Il a fallu six semaines pour doser 80 volontaires au Sheba and Hadassah University Medical Center et un mois pour passer de la phase I aux premiers essais de phase II.

Shapira est retourné à la Knesset pendant cette période, se plaignant que le vaccin avait été retardé en raison d’une « réglementation excessive » . Il a déploré l’investissement par Israël de millions de shekels dans le vaccin, alors que des sociétés rivales fonctionnaient avec des budgets de 3 milliards de dollars.

Mais « Israël n’a pas ce budget de recherche », a déclaré Leshem au rapport. « Probablement à l’avenir, nous devrons dépendre d’autres pays et de grandes sociétés pharmaceutiques. »

C’est finalement ce qu’a fait Netanyahu.

Une source présumée anonyme accuse Netanyahu
Alors que l’IIBR entreprenait de développer le vaccin israélien qu’il réclamait, le Premier ministre a signé un accord avec Pfizer et a lancé la surprenante première campagne de vaccination du pays. À ce jour, plus de 6,7 millions d’Israéliens ont reçu au moins une injection du vaccin Pfizer, et plus de 800 000 quatre injections.

Une source dans un grand hôpital israélien a déclaré que l’ IIBR n’avait rien à voir avec le vaccin .

« L’IIBR est un institut en décomposition et corrompu », a déclaré une source du Jerusalem Post . « Ils ont vu le vaccin comme une opportunité d’augmenter leur budget. »

Il a déclaré qu’il y avait peu, voire aucun, de spécialistes des vaccins parmi les quelque 300 employés de l’IIBR et que la plupart étaient engagés dans des recherches liées à la défense. La source a déclaré que ce sont la politique et l’argent qui ont conduit à l’expérience BriLife.

Netanyahu, qui était enfermé dans un cycle de réélection perpétuel, savait qu’une victoire du vaccin COVID signifiait une victoire aux urnes. Et Shapira, qui a démissionné en mai et a depuis écrit un livre qu’il appelle « The Pandemic Circus » sur ce qu’il considère comme la mauvaise gestion de la pandémie par le gouvernement, a vu BriLife comme un ticket pour le prestige personnel et institutionnel. .

Même sans BriLife, Israël est considéré comme l’un des leaders dans le domaine de la biotechnologie. En mai, le membre du Congrès Andy Harris était en Israël avec une délégation de collègues pour discuter de la possibilité de délocaliser les produits pharmaceutiques en Israël.

« L’une des leçons de COVID est que nous devons délocaliser et délocaliser autant que possible l’industrie pharmaceutique et je pense que nous allons rechercher des partenaires sûrs dans le monde entier », a-t-il déclaré au rapport lors de sa visite. « Nous devons avoir la capacité de fabriquer des ingrédients pharmaceutiques afin d’avoir des ressources fiables .  »

« L’expérience d’Israël et ses capacités de production et de fabrication de haute technologie en font un partenaire logique. »

Étant donné que le pays fabriquerait des produits thérapeutiques déjà approuvés, la collaboration avec les États-Unis dans ce domaine ne nécessiterait pas de nouveaux protocoles réglementaires et Israël serait payé pour son travail.

Harris a déclaré que lors de son voyage, il avait rencontré de grandes sociétés pharmaceutiques et le Premier ministre. « Les plus hauts niveaux du gouvernement trouvent un partenaire bienvenu dans nos efforts », a-t-il déclaré.

Israël « n’a pas retenu la leçon »
Shapira, cependant, reste pessimiste.

La plupart des scientifiques s’accordent à dire que d’autres maladies infectieuses provoqueront des épidémies dans les années à venir. Leshem a déclaré que pour être protégé, Israël devra maintenir les bonnes relations qu’il a établies avec Big Pharma, qui devrait être le principal acteur du développement de médicaments et de vaccins pour la prochaine pandémie. Au contraire, Shapira a déclaré qu’Israël n’avait pas retenu la leçon .

« Le vaccin est une partie, mais ce n’est qu’un créneau dans tout cela », a déclaré Shapira. « Ce qui m’inquiète, c’est que personne n’essaie de tirer les leçons de cette pandémie afin que nous ne répétions pas les mêmes erreurs que nous avons commises pendant le COVID. »

À propos de l’auteur : Maayan Jaffe-Hoffman gère le site Internet Jerusalem Post Christian World. Elle a été responsable de la stratégie du groupe Jerusalem Post et analyste senior. Elle a également été rédactrice en chef de l’actualité de la société et responsable du contenu et de la stratégie en ligne pour jpost.com .

 

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