ABONNEZ VOUS A NOTRE NEWSLETTERActics Medical a créé une semelle intérieure personnalisée “intelligente” qui peut surveiller les pieds d’un patient diabétique en temps réel et les alerter des ulcérations imminentes .
Près de la moitié des personnes atteintes de diabète souffrent d’une perte de sensation dans leurs extrémités en raison de lésions nerveuses connues sous le nom de neuropathie périphérique , laissant certaines personnes inconscientes lorsqu’elles ont une plaie ouverte sur l’un de leurs pieds, et encore moins lorsqu’elle s’infecte et ne peut pas guérir.
Ceux-ci sont connus sous le nom d’ulcères du pied diabétique (UPD) et des études médicales ont montré un lien direct entre eux et un risque accru de mortalité. Cela rend le diagnostic précoce de cette condition une question d’urgence.
Et maintenant, une startup israélienne a créé une semelle intérieure personnalisée “intelligente” qui peut surveiller les pieds d’un patient diabétique en temps réel et alerter son médecin d’une ulcération imminente des semaines avant même qu’elle ne se développe, en fonction de la façon dont une personne marche.
La semelle intérieure Hybrid+, développée par Actics Medical , est équipée de capteurs intégrés qui, lors d’essais cliniques, ont pu mesurer la pression, la température et le mouvement du pied, et présenter les données en temps réel dans une application d’accompagnement pour votre smartphone.
La société affirme que la semelle intérieure est composée de chevilles et de tiges de différentes longueurs et qui peuvent être ajustées de 52 manières différentes.
Si les capteurs déterminent qu’une pression excessive est exercée sur une certaine partie du pied, l’application peut demander au patient d’utiliser un tournevis spécialement développé pour modifier la forme de la semelle intérieure en quelques minutes – en s’étendant et en se contractant pour modifier la façon dont le patient marche, et redistribuant la pression dans leur pied pour aider à prévenir l’ulcération.
Des orthèses sur mesure (semelles intérieures) existent déjà pour les patients diabétiques afin de prévenir les blessures et les ulcérations du pied, mais impliquent un long processus en plusieurs étapes qui comprend la réalisation d’un moulage des pieds du patient . De plus, les orthèses traditionnelles prennent du temps à s’habituer et ne peuvent pas être ajustées par l’utilisateur sur place.
“La norme de soins est celle des orthèses personnalisées, qui sont passives et fixes”, a déclaré Ron Machanian, fondateur et PDG d’Actics Medical, à NoCamels.
« Mais les gens sont dynamiques. Nous changeons constamment, et la différence entre une semelle intérieure ordinaire et une semelle intérieure qui peut être ajustée d’un millimètre ou deux pourrait être ce qui empêche la prochaine ulcération », dit-il.
Utilisateur à long terme d’orthèses personnalisées, Machanian dit qu’il était motivé à créer la semelle intérieure pour s’aider et aider les autres qui en ont besoin. Avec une formation en ingénierie, Machanian possède une vaste expérience dans le domaine médical et se décrit comme un passionné de technologie avec un intérêt pour l’IA, la santé numérique et les mégadonnées.
Solution unique
Le nombre de personnes dans le monde souffrant de diabète augmente rapidement. De nouvelles estimations du journal médical Lancet indiquent que d’ici 2050, plus de 1,3 milliard de personnes dans le monde seront atteintes de diabète, contre 529 millions en 2021.
Le coût médical total de la prise en charge des troubles du pied diabétique aux États-Unis seulement peut atteindre jusqu’à 60 milliards de dollars par an, le fardeau économique devant augmenter proportionnellement au nombre de nouveaux patients diagnostiqués avec la maladie.
Outre les orthèses personnalisées traditionnelles, plusieurs entreprises ont développé leurs propres solutions de DFU.
La société américaine Podimetrics a développé un tapis intelligent qui scanne les pieds d’un patient pour détecter les premiers signes d’inflammation en 20 secondes et alerte leurs fournisseurs afin qu’ils puissent prendre des mesures préventives. Et le canadien Orpyx a également développé une semelle intérieure équipée de capteurs pour mesurer la température du pied afin de déterminer si une ulcération se forme.
Ce qui distingue l’Hybrid+ de ces produits, dit Machanian, c’est que les semelles intérieures surveillent non seulement le développement d’une ulcération, mais qu’elles peuvent également être ajustées et modifiées pour l’empêcher même de se produire.
Les capteurs de l’Hybrid+ ont été validés et vérifiés au laboratoire de marche et de mouvement du centre médical universitaire Hadassah au mont Scopus à Jérusalem, qui utilise un système de cartographie de la marche avec pression pour fournir un traitement de réadaptation pour les problèmes orthopédiques.
Les semelles intérieures ont également fait l’objet d’essais cliniques au centre médical Hadassah sur neuf patients atteints de différentes pathologies du pied, où elles se sont avérées très efficaces pour identifier et surveiller les troubles, et permettre une correction précise de la pression dans les zones touchées pour traiter les problèmes cliniques.
« La femme d’un des patients a pleuré en voyant notre innovation », raconte Machanian.
Il dit qu’un nouvel essai clinique multicentrique devrait commencer le mois prochain à l’Université de New York (NYU) et au Hadassah Medical Center. Il s’attend à ce que les semelles intérieures en instance de brevet soient disponibles auprès des assurances américaines dès le milieu de l’année prochaine.
Le conseil consultatif de la société basée à Rehovot, qui a été fondée en 2020, comprend le professeur Lew Schon , un chirurgien renommé de l’alimentation et de la cheville et professeur d’orthopédie à la NYU et à l’Université Johns Hopkins , et le professeur David G. Armstrong, un chirurgien podiatrique. et chercheur connu pour ses travaux sur la prévention des amputations.
Et tandis que les semelles intérieures sont actuellement dédiées à la prévention de la DFU, Machanian pense que son potentiel est vaste en orthopédie, en maladies neuromusculaires, en sport et même en confort quotidien.
Selon Machanian, dans les 5 à 10 prochaines années, la majorité des chaussures intégreront une forme de technologie intelligente.
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