Le casque Relivion de Neurolief en Israël qui traite les migraines à l’aide de la technologie de neuromodulation cérébrale multicanal adaptative vient de recevoir le marquage CE pour lui permettre d’être vendu dans l’UE.

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Relivion est la première technologie de neuromodulation cérébrale multicanal adaptative, non invasive, offrant un traitement extrêmement efficace, sans les risques et les coûts associés aux procédures invasives et sans les effets secondaires liés aux médicaments. Ce type de thérapie n’était auparavant possible qu’avec des dispositifs implantés. Le système Relivion est simple et sûr pour que les patients s’auto-administrent à domicile à une fraction du coût des implants chirurgicaux.

Neurolief’s Relivion comprend un casque confortable et ajustable qui fournit des impulsions modulées précises simultanément à six branches des nerfs occipitaux et trijumeaux via plusieurs canaux de sortie adaptatifs autour de la tête du patient. L’appareil sophistiqué compatible avec le cloud se connecte à une application de téléphone portable propriétaire et apprend au fil du temps à fournir un traitement personnalisé à chaque patient.

« Je pense que le dispositif Relivion de Neurolief a un grand potentiel pour améliorer le traitement de la migraine aiguë », a déclaré Alan Rapoport, MD, professeur clinicien de neurologie à la David Geffen School of Medicine de UCLA (Los Angeles), ancien président de l’International Headache Society (IHS) et fondateur et directeur émérite du New England Center for Headache, à Stamford, dans le Connecticut.

« Non seulement il est conçu pour stimuler simultanément les nerfs trijumeau et occipital afin de soulager la migraine sans avoir à se soucier des effets secondaires grâce à un casque confortable, différent de tout ce qui est disponible aujourd’hui, offre un traitement que les migraineux qui peuvent utiliser avec plaisir – et qui, à son tour, reçoit un traitement cohérent pour les aider à vivre sans cet handicap ,vie productive et épanouissante « .

«Ce marquage CE pour le système Relivion constitue une étape vitale pour fournir aux patients des traitements alternatifs, basés sur la technologie, non médicamenteux», a déclaré Shmuel Shany, cofondateur et PDG de Neurolief. «Nous avons conçu le Relivion pour qu’il soit une alternative auto-administrée, sûre et réalisable aux implants chirurgicaux coûteux et à haut risque, accélérant le soulagement de la migraine de manière non invasive. Nous pensons que Relivion contribuera à fournir aux patients un soulagement plus rapide, une productivité accrue et la possibilité de reprendre leurs vies. « 

Le marquage CE a été attribué sur la base des données d’un essai clinique randomisé, à double insu, contrôlé par placebo, qui a montré une efficacité et une sécurité très élevées de Relivion dans le traitement de la migraine. Soixante-seize pour cent des participants ont eu un soulagement des maux de tête après un seul traitement, mais aucun effet indésirable grave n’a été observé. Les résultats complets de l’essai seront présentés lors de la 61 e réunion scientifique annuelle de l’American Headache Society, le samedi 13 juillet 2019 à Philadelphie.