ABONNEZ VOUS A NOTRE NEWSLETTERLe président Donald Trump a salué dimanche l’autorisation par la FDA d’un traitement contre le coronavirus utilisant du plasma sanguin de patients récupérés, un jour après avoir accusé l’agence d’entraver le déploiement de vaccins et de thérapies pour des raisons politiques.
L’annonce par la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis a donné son «autorisation d’utilisation d’urgence» du traitement est intervenue à la veille de la Convention nationale républicaine, où Trump sera nommé à la tête de son parti pendant quatre ans de plus.
“C’est ce que je cherchais à faire depuis longtemps”, a déclaré Trump lors d’une conférence de presse inhabituellement brève à la Maison Blanche. “Aujourd’hui, je suis heureux de faire une annonce vraiment historique dans notre bataille contre le virus chinois qui sauvera d’innombrables vies.”
La FDA, expliquant sa décision, a cité des preuves préliminaires suggérant que le plasma sanguin peut réduire la mortalité et améliorer la santé des patients lorsqu’il est administré dans les trois premiers jours de leur hospitalisation.
L’agence a également déclaré qu’elle avait déterminé qu’il s’agissait d’une approche sûre dans une analyse de 20 000 patients ayant reçu le traitement. Jusqu’à présent, 70 000 patients ont été traités à l’aide de plasma sanguin , a déclaré la FDA.
“Il est apparu que le produit est sûr et nous sommes à l’aise avec cela et nous continuons de ne voir aucun signal de sécurité”, a déclaré Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, lors d’une conférence téléphonique.
Un jour avant l’annonce de la FDA, Trump a tagué le commissaire de l’agence Stephen Hahn dans un message sur Twitter dans lequel il a déclaré: «L’État profond, ou quiconque, à la FDA, rend très difficile pour les sociétés pharmaceutiques d’obtenir des personnes afin de tester les vaccins et les thérapeutiques. ” “De toute évidence, ils espèrent retarder la réponse jusqu’au 3 novembre. Il faut se concentrer sur la vitesse et sauver des vies!”
Trump cherche à augmenter ses chiffres de sondage en retard lors de la convention républicaine de cette semaine, et des progrès dans les traitements ou un vaccin efficace pour prendre le contrôle du virus aideraient ses chances de réélection.
Au moins 5 686 377 cas de COVID-19 ont été signalés aux États-Unis, selon un décompte de Reuters, et plus de 176 000 Américains sont décédés.
Michael Steele, qui a été président du Comité national républicain de 2009 à 2011, a déclaré que l’administration Trump faisait passer la politique avant la science.
“Il ne s’agit pas de bonne science ou même de votre santé, il s’agit de sa réélection”, a écrit Steele sur Twitter.
Le plasma est l’élément du sang qui transporte l’eau, les enzymes et les cellules sanguines dans tout le corps. Il contient également les anticorps que les humains forment pour combattre les maladies et renforcer l’immunité.
Les patients atteints de COVID-19 reçoivent du plasma de convalescence depuis plusieurs mois dans le cadre d’essais cliniques dans des centres médicaux tels que l’hôpital Mount Sinai de New York et Johns Hopkins.
Les approvisionnements en plasma sont limités car ils exigent qu’un patient COVID-19 récupéré donne du sang et qu’il corresponde au groupe sanguin du receveur. Reuters a rapporté que les approvisionnements en plasma de COVID-19 diminuent, la Croix-Rouge américaine déclarant que son stock de plasma pour les patients atteints de COVID-19 avait diminué de 70% en juillet.
Les régulateurs américains ont fourni une autorisation d’urgence pour le remdesivir de Gilead Science Inc en tant que traitement thérapeutique du COVID-19 plus tôt cette année. Reuters a rapporté qu’un haut responsable de l’administration a déclaré que les médicaments thérapeutiques étudiés spécifiquement pour le COVID-19 pourraient être autorisés à être utilisés et à prendre des doses d’ici l’automne.
La Maison Blanche a refusé de commenter un rapport distinct du Financial Times selon lequel l’administration envisage d’accélérer un vaccin expérimental COVID-19 développé par AstraZeneca Plc et l’Université d’Oxford pour une utilisation aux États-Unis avant les élections du 3 novembre.
Une option à l’étude impliquerait que la FDA attribue une autorisation d’utilisation d’urgence en octobre au vaccin potentiel, qui a été développé par Oxford et autorisé à AstraZeneca, citant des personnes informées du plan.
Une porte-parole d’AstraZeneca a nié que la société avait discuté d’une autorisation d’utilisation d’urgence pour son vaccin potentiel avec le gouvernement américain et a déclaré qu’il serait prématuré de spéculer sur cette possibilité.
La société a déclaré que les essais de phase 2 et 3 de phase avancée pour son candidat vaccin étaient toujours en cours en Grande-Bretagne et sur d’autres marchés dans le monde et qu’elle n’anticipait de résultats d’efficacité que plus tard cette année.
Il n’y a pas de vaccins approuvés pour le COVID-19, mais le vaccin d’AstraZeneca, appelé AZD1222, est largement considéré comme l’un des principaux candidats.
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