ABONNEZ VOUS A NOTRE NEWSLETTERTeva Pharmaceuticals, en partenariat avec Sanofi, a annoncé des résultats prometteurs d’essais de phase 2 pour son médicament duvakitug, conçu pour traiter la colite et la maladie de Crohn. Le médicament a surpassé les attentes, démontrant une efficacité significative par rapport au placebo, positionnant Teva pour rivaliser sur le marché mondial de 28 milliards de dollars des traitements des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI). Suite à cette annonce, les actions de Teva ont bondi de plus de 15 % avant l’ouverture du marché.
Lors de l’étude de phase 2b sur 14 semaines, menée par Sanofi et la filiale américaine de Teva aux États-Unis, en Europe et en Israël, le médicament a montré que 36,2 % des patients à faible dose et 47,8 % des patients à forte dose ont atteint une rémission clinique, contre 20,45 % des patients sous placebo.
Un médicament prometteur pour un marché en pleine expansion
Les entreprises ont précisé que le traitement était cohérent à travers les sous-groupes et que cette étude était la première et seule étude randomisée, contrôlée par placebo, à évaluer l’impact d’un anticorps TL1A dans la maladie de Crohn.
Une part importante de la hausse de 58 % du cours de l’action de Teva depuis le début de l’année est attribuée aux attentes de résultats positifs pour cet essai. Le duvakitug est actuellement considéré comme le médicament le plus prometteur du pipeline de développement de Teva, ciblant le vaste marché des maladies intestinales auto-immunes. Cependant, il fait face à une forte concurrence de la part de géants pharmaceutiques tels que Roche et Merck, qui ont également rapporté des résultats solides pour leurs essais de phase 2.
À l’échelle mondiale, environ 10 millions de personnes souffrent de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin, et beaucoup restent sans traitement, confrontées à une inflammation chronique.
Un partenariat stratégique avec Sanofi
Teva a conclu un accord de co-développement avec Sanofi il y a environ un an. Selon les termes de l’accord :
- Sanofi a versé 500 millions de dollars à Teva dès le départ.
- Des paiements supplémentaires liés à des étapes clés peuvent atteindre 1 milliard de dollars.
- Teva recevra 600 millions de dollars lors de l’entrée en phase 3 et 400 millions de dollars supplémentaires lors du lancement commercial du médicament.
- Les coûts de développement seront partagés à parts égales par les deux entreprises.
Les essais de phase 3 ne devraient pas débuter avant 2025, et le lancement commercial est prévu vers la fin de la décennie. Si les essais cliniques réussissent et que le médicament reçoit l’approbation de la FDA, Teva et Sanofi se partageront les bénéfices équitablement. Teva sera responsable du lancement en Europe et en Israël, tandis que Sanofi gérera la commercialisation aux États-Unis, en Asie et sur d’autres marchés mondiaux.
Un espoir pour les patients atteints de MICI
Selon Eric Hughes, responsable mondial de la R&D et directeur médical chez Teva :
« Les résultats de cette étude ont dépassé nos attentes. »
Les résultats détaillés devraient être présentés lors d’un forum scientifique en 2025.
Sanofi et Teva ont indiqué que le duvakitug avait été généralement bien toléré chez les patients atteints de colite ulcéreuse et de maladie de Crohn, sans signal de sécurité identifié.
Houman Ashrafian, responsable de la R&D chez Sanofi, a déclaré :
« Ces résultats sans précédent montrent que le duvakitug pourrait représenter une avancée majeure dans le traitement de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn. Si l’effet observé se maintient lors du programme de phase 3, nous pensons disposer d’un médicament différencié pour les patients atteints de MICI, qui ont un besoin urgent de nouvelles options. »
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