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Le fabricant de médicaments français Sanofi SA a déclaré qu’il prévoyait d’inscrire des milliers de sujets dans le monde pour des essais d’un vaccin expérimental contre le coronavirus qu’il développe avec GlaxoSmithKline Plc, et qu’il a commencé à discuter des achats avancés avec plusieurs pays.

Sanofi travaille sur deux projets de vaccins pour prévenir le COVID-19 – la maladie causée par le nouveau coronavirus – il a déclaré qu’il explore plusieurs options de fabrication, y compris de nouvelles collaborations pour s’assurer qu’il peut répondre à la demande, si l’un des programmes réussit.

Les fabricants de médicaments se précipitent pour développer des traitements et des vaccins contre le coronavirus hautement contagieux qui a tué plus de 255 000 personnes dans le monde, infecté plus de 3,6 millions de personnes et ravagé les économies du monde entier.

Sur plus de 100 candidats vaccins en développement, 10 ont atteint le stade des tests cliniques jusqu’à présent, selon le think tank basé en Californie Milken Institute.
Sanofi, dont la division Pasteur a des antécédents reconnus en matière de vaccins antigrippaux, a fait équipe avec le rival britannique GSK le mois dernier pour trouver un candidat qui, il l’espère, sera prêt l’année prochaine.

Sanofi apportera un antigène protéique – une molécule conçue pour déclencher une réponse immunitaire dans le corps – basé sur une plateforme qu’il utilise pour son vaccin contre la grippe Flublok.

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GSK fournira l’un de ses adjuvants approuvés, qui agissent en stimulant la réponse immunitaire pour produire plus d’anticorps et une immunité plus durable.

Les dirigeants de Sanofi Pasteur ont déclaré à Reuters que la société espérait commencer des essais précoces en septembre, avec des centaines de sujets inscrits.

Alors que les essais de vaccins de phase I impliquent généralement un petit nombre de volontaires sains pour tester l’innocuité, Sanofi a déclaré qu’il avait opté pour des nombres plus élevés pour sécuriser des données plus solides plus tôt.

«Nous avons envisagé que la phase I compterait en fait plusieurs centaines de sujets, il s’agit donc vraiment d’un essai de phase I / II», a déclaré John Shiver, responsable de la recherche sur le vaccin Sanofi.

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Au-delà de la recherche du bon vaccin, un défi majeur réside dans la fabrication à grande échelle et la distribution du produit à l’échelle mondiale.
« Nous comparerons différentes doses de vaccin et c’est très critique. Cela nous renseignera sur la capacité de l’usine et sur ce que nous devons faire pour produire le nombre de doses que nous avons projetées », a déclaré Shiver.

Sanofi avait précédemment annoncé qu’il serait en mesure de produire plus d’un milliard de doses. Son projet avec GSK a reçu le soutien financier de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) du US Health Department.

Des essais de stade avancé avec des milliers de sujets comparant le vaccin au placebo devraient avoir lieu d’ici la fin de l’année ou au début de 2021, a déclaré Shiver, ajoutant que certains essais antérieurs sur la grippe Sanofi avaient recruté jusqu’à 30 000 participants.

David Loew, vice-président exécutif pour les vaccins, a déclaré que Sanofi a entamé des discussions préliminaires avec les pays sur les mécanismes de précommande du vaccin, si cela fonctionne, bien que les détails juridiques doivent encore être élaborés avec GSK.
« C’est un peu délicat lorsque vous vous associez à une autre entreprise », a-t-il déclaré, ajoutant que des pourparlers avaient lieu avec des responsables américains ainsi qu’avec certains pays européens.

Compte tenu du soutien de BARDA, les doses produites dans son usine de fabrication aux États-Unis devraient d’abord aller aux patients américains, une perspective qui a suscité des inquiétudes en Europe.
Lorsqu’on lui a demandé si Sanofi envisagerait de nouvelles collaborations pour s’assurer qu’elle puisse tenir ses engagements en matière de fabrication, Loew a répondu « oui, si nous arrivons à la conclusion que nous n’avons pas suffisamment de capacité ».

Le 24 avril, le directeur général de Sanofi, Paul Hudson, a appelé à une coordination européenne renforcée dans la recherche d’un vaccin contre le nouveau coronavirus, critiquant l’Europe pour sa lenteur.

Sanofi travaille également avec la société américaine Translate Bio Inc sur un autre vaccin candidat basé sur la technologie de l’ARN messager (ARNm), similaire aux vaccins expérimentaux développés par Pfizer Inc en partenariat avec BioNTech SE et une autre Moderna Inc développe en partenariat avec le gouvernement américain .

La technologie de l’ARNm demande aux cellules du corps de fabriquer des protéines de coronavirus spécifiques qui produisent ensuite une réponse immunitaire. Les essais de ce vaccin devraient commencer au quatrième trimestre.

 

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