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Un nouveau dispositif israélien de neuro-modulation soulage la migraine et maux de tête à répétition

Quatorze pour cent des adultes américains souffrent de migraines ou de graves maux de tête. Parmi les femmes âgées de 18 à 44 ans, ce nombre atteint 23%. Il n’existe pas de traitement curatif contre la migraine et les médicaments antidouleur en vente libre ne fonctionnent pas toujours.

L’un des traitements les plus prometteurs est la stimulation nerveuse occipitale, où un petit générateur d’impulsions est implanté à la base du crâne pour envoyer des impulsions électriques soulageant la douleur au cerveau.

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Et si le même effet pouvait être obtenu sans chirurgie – et à un coût inférieur à celui des dizaines de milliers de dollars nécessaires pour un implant nerveux occipital ? Cette hypothèse a été réalisable grâce à Shmuel Shany et Amit Dar qui ont créé Neurolief.

Le dispositif de neuro-modulation portable Neurolief est destiné à réduire la douleur migraineuse. Photo: courtoisie

Neurolief développe un dispositif de neuro-modulation non invasif qui pourrait être acheté dans votre pharmacie locale pour moins de 500 $. L’appareil ressemble un peu à la visière de Geordi dans Star Trek : The Next Generation, sauf qu’il repose sur la tête.

Le neuro-modulateur Neurolief stimule six branches nerveuses du cerveau qui régulent la douleur et l’humeur. Chaque électrode de l’appareil délivre une charge suffisamment puissante pour pénétrer dans le crâne.

«Cela doit être fait sans causer de douleur au patient et sans endommager les tissus du cuir chevelu», déclare Dar à ISRAEL21c.

L’appareil est rechargeable, peut être adapté à différentes tailles de tête et se connecte à la fois à une application pour téléphone portable et au cloud, de sorte que l’expérience d’un patient donné puisse être comparée à celle d’autres patients pour fournir une «dose» électrique précise.

Par «dose», Dar explique que l’appareil peut sélectionner les six électrodes individuellement, ce qui permet de créer un plan de traitement personnalisé pour chaque patient.

La neuro-modulation empêche la sécrétion de substances chimiques dans le cerveau qui déclenchent la douleur. Mais il module également le «seuil d’activation» du système neuronal, de sorte que la prochaine fois qu’un déclencheur de migraine est présent (qu’il s’agisse de stress, de manque de sommeil ou même de chocolat), les nerfs ne réagiront pas aussi sévèrement qu’auparavant. La neuro-modulation est principalement sans effets secondaires.

Réduction de la douleur de 80%

Le PDG de Neurolief, Shmuel Shany. Photo: courtoisie

Une étude du produit réalisée l’année dernière a démontré une réduction moyenne de 80% des symptômes de la douleur. C’est le double du taux pour les dispositifs implantés et bien plus que deux ou trois Tylenols peuvent atteindre.

«Nous sommes principalement en concurrence avec les antidouleurs les plus puissants», explique Shany, PDG de Neurolief. « Nous ne ciblons pas les patients dont les symptômes ont été atténués avec Advil, mais ceux qui ont fréquemment besoin de médicaments. »

Le dispositif Neurolief est destiné à être utilisé uniquement lors d’une crise de migraine. Puisqu’il peut se replier à la taille d’un étui à lunettes de soleil, il est suffisamment petit pour être transporté dans un sac à main ou un sac à dos.

Dar et Shany ne sont pas des nouveaux venus dans le domaine de la neuro-modulation. Les deux sociétés ont lancé et vendu NESS-Neuromuscular Electrical Stimulation Systems, une société qui fabrique des produits de neuro-modulation pour aider les survivants d’un AVC à bouger leurs bras et jambes paralysés.

Le cofondateur de Neurolief, Amit Dar. Photo: courtoisie

Après que les nouveaux propriétaires de NESS aient transféré la plupart des opérations de la société en Californie, Dar et Shany étaient libres de développer leur propre dispositif de neuro-modulation non concurrent.

NESS a atteint 75 millions de dollars en 2007. Neurolief, basé à Netanya, en est encore au début du processus et a déjà levé 5 millions de dollars depuis sa création en 2013. Le financement a été dirigé par Terra Venture Partners.

Neurolief a développé un nouveau modèle de tarification. Au lieu d’acheter l’appareil à un prix unique, les patients l’achèteront «préchargé» avec un certain nombre de traitements (10 pour commencer).

«C’est comme acheter une plaquette de médicaments», a déclaré à ISRAEL21c Eran Schenker, vice-président du développement commercial et du marketing.

Si l’appareil fonctionne pour vous, vous pouvez «activer» davantage de doses de neuro-modulation à distance via Internet. «Cela ne coûtera pas plus que les pilules que vous recevez déjà», ajoute Schenker.

Mais ne vous dirigez pas vers votre pharmacie locale pour l’instant. Le produit de Neurolief ne sera pas disponible avant l’année prochaine.

Il reste encore quelques essais à compléter, notamment une étude portant sur 56 patients actuellement en cours. La société espère demander un marquage CE de l’Union européenne d’ici à la fin de 2018, et une demande d’approbation à la FDA aux États-Unis suivra.

Prochaine cible : la dépression

Neurolief sera développé pour le traitement de la dépression à l’avenir. Photo: courtoisie

Neurolief a commencé par cibler les migraines car les données cliniques fournies par les dispositifs implantés ont déjà démontré que la neuro-modulation fonctionne. Mais les mêmes techniques de neuro-modulation peuvent être utilisées pour d’autres indications.

Suivant sur la liste de Neurolief est la dépression. Dar rapporte les «résultats remarquables» d’un essai clinique mené dans un hôpital psychiatrique en Israël. Le modèle anti-dépression de Neurolief pourrait être appliqué dès 2020.

D’autres sociétés travaillent sur la stimulation cérébrale pour traiter la dépression, principalement à l’aide d’aimants. «Mais ce sont de grosses machines qui ne peuvent être utilisées que dans une clinique», explique Dar. « Nous voulions quelque chose qui puisse être utilisé à la maison, qui permette l’auto-traitement. »

«Au final, nous aurons une solution multi-indications, bien que chacun ait besoin de sa propre approbation réglementaire et puisse avoir besoin d’un appareil différent», déclare Dar.

En attendant, la société se rapproche de plus en plus de la migraine par le cerveau.

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