Une capsule de rayons X fabriquée en Israël remplace la coloscopie

La petite capsule C-Scan, développée par Check-Cap basée à Isfiya, est simplement avalée par un patient pour générer des cartes tridimensionnelles de la paroi interne du côlon et détecter tout polype précancéreux ou autres anomalies.

Loin de la nature invasive et désagréable d’une coloscopie, la capsule radiographique ne nécessite aucune préparation et communique de manière autonome avec une unité de suivi portable. Après avoir avalé, le patient peut poursuivre sa routine quotidienne et permettre à la technologie de faire son travail.

La société travaille actuellement avec la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) en vue d’un essai pivot fin 2020, et la technologie innovante pourrait être commercialisée aux États-Unis d’ici 2022. La solution a été approuvée CE au début de 2018 et a déjà été approuvé pour la vente en Israël.

« Le nombre de personnes disposées à faire une coloscopie est inférieur à la moitié – c’est un problème pour trouver une solution », a déclaré le Dr Yoav Kimchy, fondateur et directeur technique de Check-Cap, au Jerusalem Post. « L’idée était de trouver un moyen de rechercher des polypes et non de rechercher un cancer. Les polypes sont comme un signe d’avertissement et vous ne voulez pas attendre le cancer. »

Le cancer colorectal est la troisième cause de décès liés au cancer aux États-Unis chez les hommes et les femmes, et plus de 53 000 décès sont estimés de la maladie aux États-Unis seulement cette année. Cependant, si les polypes sont identifiés tôt, il peut s’agir de l’un des cancers les plus évitables de tous. Des polypes typiquement bénins peuvent être présents dans le côlon pendant une décennie avant de se transformer en cancer invasif.

L’idée de Kimchy de créer l’entreprise, maintenant cotée au Nasdaq, fait suite à des années d’expertise acquise en tant qu’officier de la marine israélienne, se concentrant sur la guerre sous-marine et un doctorat en traitement du signal et ondes cérébrales.

Bénéficiant d’un large portefeuille de brevets, la capsule facile à avaler abrite de nombreuses technologies, notamment un moteur miniature, la technologie des rayons X, la communication radio, des détecteurs électroniques et un dispositif de suivi miniature. Contrairement à la PillCam produite par Israël , qui repose sur une caméra optique, la solution de Check-Cap ne nécessite pas la préparation typique requise pour rendre le « colon aussi clair que l’eau ».

« La mission est de prévenir le cancer colorectal, qui est différent de la plupart des concurrents. La façon la plus simple de prévenir le cancer est la détection et la résection de polypes précancéreux », a déclaré le PDG Alex Ovadia. « Il n’y a pas beaucoup de solutions suffisamment convaincantes pour le patient. Nous pensons que notre solution conviviale pour le patient présente des avantages significatifs par rapport aux solutions existantes. »

Le PDG de Check-Cap Alex Ovadia (à gauche), la capsule C-Scan, et le fondateur et CTO Dr. Yoav Kimchy (Crédit: Check-Cap)

Check-Cap a annoncé les résultats positifs d’une étude pilote américaine sur le système fin décembre 2019, menée à la NYU Grossman School of Medicine et à la Mayo Clinic à Rochester. Alors que l’objectif principal de l’étude était d’évaluer sa sécurité, les 40 patients ont tous déclaré une conformité totale et une plus grande satisfaction par rapport à la coloscopie.

Dans une récente étude d’approbation post-CE, la capsule C-Scan a identifié 76% des polypes mesurant au-dessus de 10 mm et tous les polypes mesurant au moins 40 mm. L’étude a comparé les résultats avec un test immunochimique fécal (FIT), un test commun basé sur les selles pour détecter les polypes précancéreux, qui a identifié 29% des patients avec des polypes de plus de 10 mm et seulement 25% des polypes dépassant 40 mm.

« Lorsque nous demandons aux patients et aux médecins, nous obtenons une réponse claire que l’appareil a le potentiel de changer l’histoire naturelle du dépistage du cancer du côlon », a déclaré Ovadia. « Étant donné que le dispositif est sûr, pas une intervention et qu’il n’y a pas besoin de préparation, nous avons résolu la plupart des obstacles empêchant tout patient de l’âge recommandé de subir un dépistage. Il n’y a plus de raison pour qu’un patient ne réalise pas l’étude. » « 

Selon le professeur Nadir Arber, chercheur principal des essais cliniques C-Scan et chef du Centre de promotion de la santé et du Centre intégré de prévention du cancer du Tel Aviv Sourasky Medical Center, le système C-Scan « peut changer le paysage de la prévention du cancer colorectal à l’échelle mondiale. »

« Bien que le cancer colorectal puisse être évité grâce à la détection de polypes précancéreux, l’adhésion au dépistage reste faible en raison de la préparation intestinale, de la sédation et du caractère invasif associés aux méthodes de dépistage actuelles, et les gastro-entérologues ont certainement du mal à cela », a déclaré Arber au Post.

« Il y a un grand besoin non satisfait d’une option de dépistage conviviale et sans préparation qui peut détecter les polypes dans le côlon avant qu’ils ne deviennent cancéreux, et permettre d’effectuer une coloscopie uniquement sur ceux qui ont des polypes. J’ai hâte de voir cette ‘hirondelle et oublier « produit – permettant aux patients de poursuivre leur routine normale, sans douleur, gêne ou préparation – disponible dans les cliniques du monde entier. »

La capsule offre aux médecins une gamme de méthodes bidimensionnelles et tridimensionnelles pour analyser les résultats et identifier les polypes. Si des polypes sont découverts, les patients peuvent alors être référés pour une coloscopie et un traitement supplémentaire.

« Tout d’abord, la solution a le potentiel d’augmenter l’adhésion au dépistage », a déclaré Ovadia. « Une fois que vous avez une conclusion suspecte, vous ne pouvez pas discuter de la coloscopie. »

Pour l’avenir, la société souhaite réduire encore plus l’empreinte de la solution et la développer en une procédure entièrement basée sur les soins à domicile, avec des données transmises sans fil à un centre d’analyse virtuel.

« La capsule a été développée au fil des ans, où le processus de suivi a évolué d’une ceinture encombrante à cette petite empreinte », a déclaré Ovadia. « La vie normale peut continuer, ce qui est excellent par rapport aux autres solutions que nous connaissons. »