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L’essai de phase III visait à tester l’innocuité et l’efficacité du médicament chez des patients atteints d’un cancer du sang subissant une greffe de moelle osseuse.

La société israélienne Gamida Cell Ltd. a annoncé mardi que son étude de phase III sur Omidubicel avait atteint tous ses critères d’évaluation secondaires pour les mesures cliniques clés dans les greffes de moelle osseuse.

Le traitement de greffe de moelle osseuse Omidubicel avait déjà reçu la désignation de thérapie révolutionnaire de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, et s’il réussit dans les essais, il pourrait être le premier traitement du genre à avoir l’approbation de la FDA.

Cependant, ce qui est le plus intéressant à propos du traitement, c’est qu’il a le potentiel de servir de greffe même si le patient ne correspond pas à un donneur approprié pour une greffe de moelle osseuse , en utilisant des thérapies par cellules souches pour combler les lacunes.

 » Toutes ces données renforcent ma conviction qu’Omidubicel a le potentiel d’être une source de greffes pour tout patient qui n’a pas accès à un donneur associé correspondant, et pourrait aider à rendre la greffe de cellules souches plus accessible et plus réussie. pour les patients atteints d’un cancer du sang mortel », a déclaré le Dr Mitchell Horwitz , chercheur principal et professeur de médecine au Duke Cancer Institute.

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L’essai de phase III visait à tester l’innocuité et l’efficacité du médicament chez les patients atteints d’un cancer du sang subissant une greffe de moelle osseuse, par rapport aux données de patients ayant subi des transfusions sanguines standard.

En mai, Gamida a rapporté qu’Omidubicel avait démontré une réduction significative du temps nécessaire aux patients pour atteindre la greffe de neutrophiles dans le cadre de leur traitement, et au cours de la phase III, la société a signalé que la majorité de leurs patients avaient réalisé la greffe.

D’autres facteurs de l’étude comprenaient si le patient avait développé ou non une infection bactérienne à la suite du traitement et le taux de survie des patients sous traitement, qui répondaient tous à leurs exigences.

«Ces données supplémentaires renforcent le potentiel d’Omidubicel et nous rapprochent de la réalisation de thérapies potentiellement curatives pour les patients. Nous sommes impatients de présenter les données lors d’une future réunion médicale, et nous poursuivons nos travaux pour permettre la soumission de notre demande de licence biologique pour Omidubicel à la FDA sur une base continue, toutes deux prévues pour le quatrième trimestre « , a déclaré le Dr Julian Adams, PDG par Gamida Cell.

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