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Alors que le monde cherche un moyen de mettre fin à la pandémie de coronavirus, la course est lancée pour trouver et produire un vaccin. Certaines prévisions optimistes suggèrent qu’il pourrait être disponible dans 12 à 18 mois, mais les chercheurs avertissent déjà qu’il pourrait ne pas être physiquement possible de fabriquer suffisamment de vaccins pour tout le monde et que les pays riches pourraient accumuler des fournitures.

Les installations de production nécessaires dépendront du type de vaccin le plus efficace. Certains chercheurs disent que les gouvernements et les bailleurs de fonds privés devraient donner aux fabricants de vaccins de l’argent pour augmenter leur capacité de production dès le départ, même si ces installations ne sont jamais utilisées. Bien que de l’argent ait été promis pour aider à cela, les promesses de dons n’atteignent pas les milliards de dollars que les experts en santé publique jugent nécessaires.

Les ressources pour le coronavirus devront également être mises en balance avec le besoin d’autres vaccins. Les usines de fabrication du monde entier peuvent produire des centaines de millions de doses de vaccin contre la grippe chaque année, et les entreprises ont l’habitude d’augmenter la production en période de forte demande.

Mais si des milliards de personnes ont besoin d’un nouveau type de vaccin contre le coronavirus et que les entreprises continuent à fabriquer la gamme normale de vaccins contre la grippe, la rougeole, les oreillons et la rubéole, entre autres maladies, il pourrait y avoir une pénurie de production, dit David Heymann, spécialiste des maladies infectieuses à la London School of Hygiene and Tropical Medicine, qui dirige un groupe qui conseille l’Organisation mondiale de la santé (OMS) sur les urgences de maladies comme la pandémie de COVID-19.

L’OMS indique qu’elle travaille également sur un plan pour assurer la distribution équitable des vaccins. Mais il n’est pas clair comment cela pourrait être appliqué dans la pratique. « En cas de pandémie, la dernière chose que nous voulons, c’est que les vaccins soient exclusivement accessibles aux pays qui les fabriquent et ne soient pas universellement disponibles », a déclaré Mariana Mazzucato, économiste qui dirige l’Institut pour l’innovation et la fonction publique à University College de Londres.

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Les contraintes d’approvisionnement, à la fois physiques et politiques, sont une «grande préoccupation», reconnaît Seth Berkley, qui dirige GAVI, la Vaccination Alliance, une organisation à but non lucratif publique et privée basée à Genève, en Suisse, qui vise à accroître l’accès aux vaccinations dans le monde.

Choisissez un gagnant?

L’un des grands défis de la création rapide d’un grand nombre de vaccins est l’expansion de la fabrication, car l’infrastructure nécessaire sera différente selon le type de vaccin.

Le vaccin pourrait consister en une version affaiblie ou inactivée du coronavirus, ou une partie d’une protéine de surface ou d’une séquence d’ARN ou d’ADN, injectée dans le corps dans une nanoparticule ou un autre virus, comme la rougeole. Il peut avoir besoin d’être cultivé dans des bacs à cellules, créé à l’aide d’une machine qui synthétise l’ARN ou l’ADN, ou même cultivé dans des plants de tabac.

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Si les vaccins fabriqués à partir de formes inactivées de SRAS-CoV-2 s’avèrent plus efficaces, il devrait être plus facile d’estimer ce qu’il faudrait pour produire des doses, car cette technologie industrielle existe depuis au moins les années 1950, dit Felipe. Tapia, qui étudie l’ingénierie des bioprocédés à l’Institut Max Planck pour la dynamique des systèmes techniques complexes à Magdeburg, en Allemagne. Cela dit, la production et la purification de tous les virus du SRAS-CoV-2 à des concentrations élevées peuvent nécessiter des installations certifiées de niveau 3 en matière de biosécurité. Celles-ci sont rares, explique Tapia, et pourraient être la raison pour laquelle très peu d’entreprises disent tester cette approche.

Au moins une douzaine de sociétés poursuivent l’idée d’injecter des formulations d’ARN ou d’ADN dans le corps qui amèneraient nos cellules à fabriquer l’une des protéines utilisées par le SRAS-CoV-2. « Les plates-formes d’ARN et d’ADN peuvent impliquer un processus plus simple, ce qui est susceptible de faciliter leur expansion », explique Charlie Weller, responsable du programme de vaccination chez Wellcome, une société de recherche biomédicale basée à Londres. Mais aucun vaccin avec cette approche n’a encore été approuvé pour une maladie humaine.

Modern, basée à Cambridge, dans le Massachusetts, qui a injecté son premier vaccin à base d’ARN à base de coronavirus à un volontaire à la mi-mars, est une entreprise qui teste ce plan. Un autre est CureVac à Tübingen, en Allemagne, qui prétend disposer des installations nécessaires pour produire jusqu’à 400 millions de doses par an de son vaccin à base d’ARN. Les deux initiatives ont reçu de l’argent de la Coalition for Innovations in Epidemic Preparedness (CEPI), un fonds basé à Oslo qui a été lancé en 2017 en tant qu’alliance mondiale pour financer et coordonner les vaccins contre les épidémies.

Le CEPI a également annoncé le financement de six autres équipes de recherche sur les vaccins, y compris une collaboration qui souhaite repenser un vaccin contre la rougeole pour produire une protéine immunisante contre le SRAS-CoV-2 dans le corps. Si cela fonctionne, explique Marie-Paule Kieny, virologue et directrice de recherche à l’INSERM, l’organisme national français de recherche biomédicale à Paris, il est possible que les installations de fabrication du vaccin contre la rougeole puissent être utilisées pour fabriquer un vaccin COVID. -19, mais prévient que la capacité devra probablement être augmentée afin de ne pas interrompre la mise au point d’origine.

D’autres éléments du processus de fabrication pourraient créer des goulots d’étranglement. Les vaccins «sous-unités», qui sont composés d’une protéine SARS-CoV-2, ou d’un fragment clé de celle-ci, ont souvent besoin d’un adjuvant – des molécules ajoutées pour stimuler la réponse immunitaire. Ceux-ci peuvent nécessiter des ingrédients qui peuvent être rares pendant une pandémie, tels que des lipides spécifiques, explique Jaap Venema, directeur scientifique de la Pharmacopée des États-Unis (USP), une organisation non gouvernementale de Rockville, Maryland, qui aide à établir des normes de qualité pour médicaments.

Une autre idée pour cultiver rapidement des vaccins est d’utiliser des plantes. Le géant de la cigarette British American Tobacco (BAT) a déclaré en avril que son objectif était de cultiver des vaccins (qui sont développés par sa filiale Kentucky BioProcessing) dans des usines de tabac à croissance rapide. Mais Venema dit que ces vaccins à base de plantes ont des obstacles réglementaires supplémentaires qui doivent être supprimés, y compris le respect des règles pour les organismes génétiquement modifiés – ce qui pourrait rendre très difficile l’accélération du processus.

Paiement d’avance

Une question ouverte est de savoir comment s’assurer que les gouvernements et les entreprises du monde investissent suffisamment d’argent maintenant, afin que les vaccins puissent être fabriqués rapidement en 2021. Le CEPI affirme qu’un financement mondial d’au moins 2 milliards de dollars est nécessaire pour aider à développer vaccins candidats et les faire pour les essais, dont les gouvernements nationaux ont promis 690 millions de dollars . Un autre milliard de dollars est nécessaire pour fabriquer et distribuer un vaccin efficace contre le SRAS-CoV-2 dans le monde, selon le CEPI. Mais plusieurs milliards de dollars supplémentaires pourraient être nécessaires pour aider les entreprises à accroître leur capacité de fabrication, même si elles ne sont pas utilisées en fin de compte, a déclaré à STAT le PDG du CEPI, Richard Hatchett.

Le philanthrope milliardaire Bill Gates, qui copréside la Fondation Bill & Melinda Gates à Seattle, Washington, dit également que les installations doivent être construites à l’avance. Il a déclaré aux médias américains que sa fondation aiderait à payer pour cette approche, « juste pour que nous ne perdions pas de temps » jusqu’à ce que nous sachions quelle plateforme vaccinale sera la plus réussie. Mais la Fondation Gates n’a pas fourni plus de détails lorsqu’elle a été contactée pour cette histoire.

Une entreprise qui obtiendra un investissement important est le géant pharmaceutique Johnson & Johnson, qui a annoncé en mars un partenariat d’un milliard de dollars avec l’Advanced Biomedical Research and Development Authority du gouvernement américain. développer un vaccin basé sur une version d’ingénierie d’un adénovirus. Cela comprend un plan visant à augmenter rapidement la capacité, dans le but de «fournir un approvisionnement mondial de plus d’un milliard de doses de vaccin». (Dans une première indication sur le prix, Paul Stoffels, directeur scientifique de la société, a suggéré que ce vaccin pourrait théoriquement coûter environ 10 $ ou 10 $ par dose.)

Les gouvernements pourraient aider les fabricants de vaccins à planifier à l’avance, explique Ohid Yaqub, chercheur en politique de la santé à l’Université du Sussex à Brighton, au Royaume-Uni, notant la quantité de vaccins qu’ils envisagent d’acheter et qui ils recommanderaient de se faire vacciner.

Une autre étape consisterait à établir ce que l’on appelle des engagements avancés sur le marché pour acheter des médicaments à un prix spécifique avant l’approbation du vaccin, comme cela s’est produit avec la distribution du vaccin antipneumococcique aux enfants via GAVI.

Berkley et d’autres disent également que les pays donateurs pourraient vendre des obligations à des investisseurs comme moyen de financer des vaccins pour des populations qui n’en ont pas les moyens. Cette approche a également été utilisée avec succès auparavant: le Service financier international pour la vaccination (IFFIm) pour collecter des fonds pour les vaccins que GAVI a fournis aux enfants.

Des lois contre la thésaurisation?

Mais même si de nombreux vaccins sont fabriqués, il ne semble pas possible de forcer les pays à les partager. Au cours de la pandémie de grippe H1N1 de 2009, l’Australie a été l’un des premiers pays à fabriquer un vaccin, mais elle ne l’a pas immédiatement exporté car elle voulait d’abord des vaccins pour ses citoyens, explique Amesh Adalja du Johns Hopkins Center for Health Safety à Baltimore. , Maryland. « La plupart des pays ont promulgué des lois permettant au gouvernement d’obliger les fabricants à vendre sur le marché intérieur, et je ne vois pas cela changer », dit- il .

Le CEPI déclare qu’il n’y a toujours pas d’accord sur les principes ou les règles d’un système d’allocation équitable incorporé dans les contrats qui peuvent être appliqués et exécutés de manière cohérente. Il n’existe pas non plus d’entité mondiale chargée de commander et de payer la fabrication des vaccins dans le monde.

« C’est un défi que les gouvernements, les leaders mondiaux de la santé et les organismes de réglementation doivent relever de manière urgente et collective à mesure que le développement du vaccin COVID-19 se poursuit », a déclaré Mario Christodoulou, responsable des communications pour le CEPI.

L’OMS a tenté d’intervenir plus tôt pour garantir un partage équitable des stocks de vaccins, explique Alexandra Phelan du Georgetown University Center for World Health and Safety Sciences à Washington DC. Après l’épidémie de H5N1 dans des pays comme la Chine, l’Égypte et l’Indonésie, les États membres de l’OMS ont adopté une résolution connue sous le nom de Cadre de préparation à une pandémie de grippe (PIP). Dans le cadre du PIP, les pays fournissent des échantillons de virus à un réseau de laboratoires coordonnés par l’OMS, étant entendu que l’organisation les considérerait en fonction des besoins d’accès à un stock de vaccins, de diagnostics et de médicaments de l’OMS en cas de pandémie de grippe. Mais parce que le PIP est conçu pour la grippe, il ne s’applique pas à l’épidémie actuelle de coronavirus.

Les pays pourraient convenir d’un cadre de type PIP pour la pandémie actuelle, mais il est très peu probable qu’un projet d’accord soit prêt à temps pour une Assemblée mondiale de la Santé prévue en mai, au cours de laquelle les États membres devraient voter pour. . Et parce qu’il y a déjà beaucoup de SARS-CoV-2 en circulation, on ne sait pas si ce type d’accord fonctionnerait, car les fabricants de vaccins peuvent accéder aux échantillons de virus à partir de laboratoires privés, explique Phelan.

Au moment où le vaccin arrive, une grande partie du monde pourrait déjà être infectée par le nouveau coronavirus . Cependant, même dans ce cas, beaucoup pourraient souhaiter que les vaccins renforcent l’immunité. Et penser à l’avenir pour s’assurer qu’il y a suffisamment de capacité de production de vaccins dans les futures épidémies reste vital, dit Yaqub.

« La préoccupation de savoir comment fabriquer des vaccins de manière efficace, fiable et sûre sera toujours là », dit-il, « même si nous ne pouvons pas obtenir un vaccin contre le coronavirus ou si nous avons trouvé d’autres moyens de traiter le coronavirus. »



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