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Les patients prenant les médicaments concernés doivent contacter leur pharmacien ou leur médecin.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et Torrent Pharmaceuticals Limited élargissent pour la cinquième fois leur mise en garde contre l’utilisation d’un médicament antihypertenseur courant.

Le médicament, Losartan Potassium Tablets USP et les comprimés de Losartan Potassium / hydrochlorothiazide, USP, sont rappelés au niveau des consommateurs en raison de la détection de traces d’une impureté.

Le rappel d’avertissement comprend trois autres lots de comprimés de potassium de losartan USP et deux lots de comprimés de potassium et d’hydrochlorothiazide de Losartan, USP. Ces lots contiennent de l’acide N-méthylnitrosobutyrique (NMBA) au-dessus des doses journalières acceptées recommandées par la FDA, qui ont été associées au cancer.

Le losartan est utilisé pour traiter la néphropathie chez les patients diabétiques de type 2 ainsi que chez les patients hypertendus présentant une hypertrophie ventriculaire gauche.

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Les patients prenant les médicaments concernés doivent continuer à prendre leurs médicaments et contacter leur pharmacien ou leur médecin.

La liste des produits rappelés comprend:

13668-409-10 Comprimés de potassium de losartan, USP 50 mg, 1000 unités 4DU2E009, date d’expiration: 31/12/2020

13668-115-90 Comprimés de potassium de losartan, USP 100 mg, 90 unités 4DU3E009, date de péremption: 31/12/2020

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13668-115-10 Comprimés de potassium de losartan, USP 100 mg, 1000 unités 4DU3E018, date d’expiration: 02/28/2021

13668-116-90 Comprimés de potassium / hydrochlorothiazide de Losartan, USP 50 mg / 12,5 mg, 90 unités BEF7D051, date d’expiration: 30/11/2020

13668-118-90 Comprimés de potassium / hydrochlorothiazide de Losartan, USP 100 mg / 25 mg, 90 unités. 4P04D007, date d’expiration: 31/07/2020

La société a informé ses distributeurs et ses clients détaillants.



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