ABONNEZ VOUS A NOTRE NEWSLETTERJohnson & Johnson a déclaré mardi qu’une deuxième injection de son vaccin COVID-19, administrée environ deux mois après la première, a augmenté son efficacité à 94% aux États-Unis contre les formes modérées à sévères de la maladie.
Ce chiffre se compare à 70 % de protection avec une seule dose.
Les données aideront J&J à argumenter avec les régulateurs américains en faveur d’un rappel, bien que la société souligne la durabilité de son vaccin à dose unique en tant qu’outil pour atténuer la pandémie mondiale.
Le président Joe Biden fait pression pour des injections de rappel au milieu de l’augmentation des hospitalisations causées par la variante Delta, et J&J, le seul fabricant de médicaments avec un vaccin COVID-19 à dose unique approuvé aux États-Unis, a subi des pressions pour présenter des preuves de l’efficacité d’un dose supplémentaire.
La société a « généré des preuves qu’une injection de rappel augmente encore la protection contre le COVID-19 « , a déclaré le Dr Paul Stoffels, directeur scientifique de J & J, dans un communiqué.
J&J a déclaré qu’une dose de rappel administrée deux mois après la première dose augmentait les niveaux d’anticorps de quatre à six fois. Lorsqu’ils sont administrés six mois après la première dose, les niveaux d’anticorps ont été multipliés par douze, selon les données publiées le mois dernier, suggérant une vaste amélioration de la protection avec l’intervalle plus long entre les doses.
Les effets secondaires des deux doses étaient comparables à ceux observés dans les études avec le vaccin à dose unique . Les données n’ont pas encore été évaluées par des pairs, mais seront soumises pour publication dans les prochains mois.
À ce jour, seul Pfizer Inc / BioNTech SE a soumis suffisamment de données aux régulateurs américains pour évaluer si des doses de rappel sont justifiées avant la date limite du 20 septembre fixée par l’administration Biden pour le déploiement de doses de rappel. Une décision sur ce vaccin est attendue cette semaine.
Vendredi, un comité consultatif de la FDA a voté pour recommander l’autorisation d’urgence de vaccins Pfizer supplémentaires pour les Américains de 65 ans et plus et ceux à haut risque de maladie grave, mais a voté contre une approbation plus large, affirmant vouloir voir plus de données.
J&J a déclaré qu’il avait soumis les données à la FDA et prévoyait de les présenter à d’autres régulateurs, à l’Organisation mondiale de la santé et à d’autres groupes consultatifs sur les vaccins dans le monde pour éclairer leur prise de décision.
L’essai de phase III à deux doses, avec un maximum de 30 000 participants, a testé l’efficacité d’une deuxième dose administrée 56 jours après la première chez des adultes de 18 ans et plus.
Alors que l’étude a révélé que les deux doses du vaccin de J & J étaient efficaces à 94% aux États-Unis pour prévenir la maladie modérée à sévère , il n’y a eu qu’un seul cas dans le groupe vaccin et 14 dans le groupe placebo. intervalle et a soulevé des doutes quant à la certitude du résultat.
L’étude a eu une courte période de suivi d’environ 36 jours, mais une deuxième dose s’est avérée bien tolérée, selon la société.
La société a également déclaré mardi que les tests d’une étude distincte dans le monde réel de près de 400 000 personnes aux États-Unis qui ont reçu l’injection de J&J ont montré que le vaccin était efficace à 79% pour prévenir les infections à COVID-19 et à 81% pour prévenir les hospitalisations par rapport à 1,52 million de personnes d’âge, de sexe et de problèmes de santé similaires qui n’ont pas été vaccinées.
J&J a déclaré qu’il n’y avait aucune preuve que l’efficacité ait diminué au cours de la durée de l’étude, de mars à fin juillet, une période qui comprenait l’impact de la variante Delta.
L’efficacité du vaccin dans l’étude du monde réel variait selon l’âge. Dans le cas des moins de 60 ans, l’efficacité du vaccin pour prévenir l’hospitalisation était de 86 %, contre 78 % pour les plus de 60 ans.
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