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Une entreprise californienne a été approuvée par la FDA dans le cadre d’une procédure d’urgence pour commercialiser des tests capables de détecter le virus Covid-19 en 45 minutes. Les États-Unis accusent un retard important en termes de taux de dépistage de virus et espèrent combler cet écart.

Le test a été accéléré en raison du besoin urgent dans le monde entier d’augmenter le taux de détection des virus.

Le nouveau test est fabriqué par une société californienne appelée Cepheid et il a reçu l’autorisation d’urgence 8 jours après l’approbation similaire de Roche, qui a développé un test de détection de virus en 3 heures.

Le processus d’approbation accéléré fait partie d’un effort mondial des agences de santé américaines pour combler l’écart créé par le retard du gouvernement américain à répondre à la pandémie mondiale, contrairement à d’autres pays dans le monde. Ajouté à une pénurie mondiale de produits chimiques nécessaires pour effectuer les tests – ces deux facteurs ont conduit les États-Unis à un retard important en termes de taux de détection de virus par rapport à d’autres pays du monde.

L’Organisation mondiale de la santé considère les tests des composants clés pour lutter contre le virus.Le nouveau test rapide sera d’abord distribué aux hôpitaux, mais l’approbation de la FDA l’a en fait préparé pour une utilisation dans n’importe quel établissement médical, y compris les cliniques communautaires. Une autre caractéristique essentielle de ce test est qu’aucune formation spéciale n’est requise pour le réaliser. L’analyse des échantillons prélevés dans le cadre du système GeneXpert est également en cours de développement par l’entreprise de fabrication. Il existe 23 000 systèmes de ce type dans le monde, dont 5 000 aux États-Unis.

« Un test précis qui donne des résultats rapides peut changer l’image et alléger le fardeau des hôpitaux en difficulté pour utiliser correctement leurs ressources et décider qui a besoin d’isolement respiratoire », a déclaré le PDG du fabricant de tests Cepheid dans un communiqué de presse.

La semaine dernière, le président de l’Organisation mondiale de la santé a appelé tous les pays à augmenter le taux de dépistage des virus. Vous ne pouvez pas combattre l’incendie avec vos yeux couverts et nous ne pouvons pas arrêter cette épidémie si nous ne savons pas qui est infecté « , a déclaré Tadros.

La Corée du Sud est le pays vers lequel les yeux du monde sont portés, car c’est la seule démocratie qui a pu endiguer la propagation du virus sur son territoire et cela s’explique en grande partie par le taux de dépistage impressionnant du pays. Le taux de tests en Corée du Sud est de 3 700 tests par million d’habitants.

En Israël également, l’objectif est d’augmenter le nombre de tests en cours, mais un certain nombre d’obstacles entravent encore ces progrès importants, du manque de marqueurs à la prise d’échantillons pour les laboratoires qui ne fonctionnent pas à plein rendement, au manque de mains d’œuvres qualifiées pour effectuer les tests. Pour le moment, les tests effectués en Israël sont des tests RT-PCR, qui est une méthode avancée qui, lorsqu’elle est effectuée correctement, est très précise. Il fonctionne sur le principe de la détection et de l’amplification de segments très spécifiques de matériel génétique. Lorsque toutes les étapes sont effectuées avec une efficacité maximale, les résultats peuvent être obtenus après plusieurs heures d’échantillonnage.

 

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