ABONNEZ VOUS A NOTRE NEWSLETTERLes Israéliens ont célébré cette semaine après qu’un reportage d’une chaîne de télévision locale a déclaré que le vaccin israélien BriLife, un candidat contre le coronavirus, continuait d’offrir une forte protection contre le COVID-19 même après six mois . Mais le Jerusalem Post a appris qu' »il n’y a pas de données pour étayer cette affirmation ».
Samedi soir, N12 a rapporté que quelque 230 personnes qui avaient reçu la dose la plus élevée du vaccin israélien, développé par l’Institut israélien de recherche biologique à Ness Ziona, ont été informées qu’elles n’avaient pas besoin d’une troisième dose du vaccin.
» Il s’ensuit qu’apparemment après six mois, l’efficacité du vaccin reste élevée, contrairement au vaccin Pfizer » , a écrit N12.
Le rapport a suscité un communiqué de presse de NRx Pharmaceuticals, la société biopharmaceutique qui a signé un accord en juillet pour aider à accélérer le développement du pays candidat.
L’accord accorde à NRx les droits exclusifs de développement, de fabrication et de commercialisation dans le monde entier. Il a déjà annoncé le début d’un essai de phase IIb en Géorgie au début du mois.
« Ces rapports, basés sur des déterminations médicales locales, suggèrent les performances potentielles du vaccin BriLife à un moment où les unités de soins intensifs du monde entier se précipitent à pleine capacité », a déclaré le PDG et président de NRx, le professeur Jonathan Javitt, dans le communiqué publié lundi. « Avec ces nouvelles informations, et celles attendues dans les semaines à venir, nous nous préparons à présenter un protocole de phase 2b/3 pour BriLife contre un comparateur actif établi. »
Plus tard, la société a répondu au Post qu’elle « s’est concentrée sur divers articles concernant l’efficacité du vaccin selon les médias israéliens. Les publications, d’après ce que nous comprenons, sont basées sur des détails médicaux donnés par diverses personnes de leur choix. »
Mais une source étroitement impliquée dans les procès israéliens a déclaré qu’« il n’est pas clair que ce soit vraiment le cas » et qu’il n’y avait « aucune donnée pour étayer cette affirmation ».
Il a déclaré qu’Israël approchait rapidement du recrutement de la dernière paire de patients dans son essai de phase II , qui a été considérablement prolongé, d’abord en raison de la bureaucratie, puis des problèmes de dosage, et enfin en raison du niveau élevé de vaccination dans le pays. . La source a déclaré que l’équipe ne dispose que de données préliminaires et ne peut pas vraiment dire si le taux de déclin de la réponse immunitaire est plus lent que celui de Pfizer.
En fait, il a déclaré que s’il est vrai que les participants qui ont reçu la dose élevée du vaccin n’ont pas été invités à subir une troisième injection, « s’il s’est écoulé plus de cinq mois depuis qu’ils ont reçu le BriLife, notre recommandation serait qu’ils mettent celui de Pfizer. C’est une question de risque-bénéfice.
« Nous ne voyons pas le risque d’obtenir un autre vaccin et l’avantage est là en raison du taux de la maladie en ce moment en Israël. »
En avril, l’essai clinique testait trois doses du vaccin : des doses faibles, moyennes et élevées. Cependant, dans une interview précédente, le professeur Yossi Caraco, chef de l’unité de pharmacologie clinique du centre médical de l’université Hadassah, a déclaré au Post que « la faible dose n’induit pas une réponse suffisante ». Bien que tous les sujets recrutés dans le [bras d’essai] à faible dose continuent d’être suivis, ils ont tous été encouragés à se faire vacciner avec le vaccin commercial disponible pour tous les citoyens israéliens. »
Les participants qui ont reçu la dose moyenne ont également été encouragés par la suite à se faire vacciner avec le vaccin Pfizer.
Les médecins ont été contraints de retirer de l’étude environ 200 participants ayant reçu une faible dose, ne leur laissant qu’environ 500 volontaires sur les quelque 1 000 qui devaient être inclus dans la phase II. Ensuite, 200 autres personnes ont dû être recrutées pour le bras de remplacement, une « dose plus élevée que élevée », a expliqué Caraco, « qui, selon nous, pourrait être encore meilleure ».
Depuis avril, c’est la dose qu’ils testent.
« Nous avons observé qu’il existe une corrélation entre la dose du vaccin et l’étendue de la réponse immunitaire », a-t-il déclaré. « Bien que nous ayons été assez satisfaits de certaines doses, nous espérons que la dose plus élevée pourra améliorer les résultats que nous observons jusqu’à présent. »
La source a déclaré au Post que l’équipe collecte de plus en plus de données et « semble très prometteuse ».
BriLife est un vaccin à base de vecteurs. Le vaccin prend le virus de la stomatite vésiculeuse (VSV) et le modifie génétiquement pour exprimer la protéine de pointe du nouveau coronavirus dans son enveloppe.
Une fois injecté, il ne provoque pas de maladie à lui seul. Le VSV n’infecte pas les humains, mais le corps reconnaît la protéine de pointe qui est exprimée dans l’enveloppe et commence à développer une réponse immunitaire. Le vaccin sera administré dans un premier temps par injection traditionnelle.
« Le vaccin BriLife diffère des autres vaccins COVID-19 en présentant l’intégralité de la protéine de pointe COVID-19 au système immunitaire du corps », explique le communiqué de NRx. « Il diffère également des autres approches du vaccin COVID-19 en ce qu’il s’agit d’un vaccin à virus vivant auto-propagé, dans lequel la protéine de pointe du vaccin semble évoluer d’une manière cohérente avec l’évolution du virus SRAS-CoV 2 dans la nature.
« Ainsi, alors que des variantes peuvent émerger qui prennent en charge le dopage manuel du vaccin contre ces variantes spécifiques, le vaccin lui-même peut continuer à évoluer d’une manière qui offre une protection continue contre les variantes . »
Cependant, jusqu’à ce que les données soient définitives, comme l’a déclaré au Post une autre source proche des efforts, « je ne peux ni ne veux commenter quoi que ce soit à ce sujet »
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