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Le centre médical Hadassah a signé une lettre d’intention pour effectuer au moins une partie de l’essai de phase III du vaccin candidat d’Israël au Brésil.

Selon le professeur Yossi Karko, directeur de l’unité de recherche clinique de Hadassah, qui dirige l’essai de phase II du Brilife – le vaccin candidat d’Israël pour l’hôpital, la lettre a été signée lors d’une visite de hauts responsables brésiliens.

La délégation était conduite par le ministre brésilien des Affaires étrangères, Ernesto Araujo, et comprenait le fils du président Jair Bolsonaro et du président de la Commission des affaires étrangères et de la défense du pays, Eduardo Bolsonaro, ainsi que le ministre de la Santé du pays, Eduardo Pazuello.

Le Brilife a été développé par l’Institut israélien de recherche biologique, qui, selon Karko, soutient la décision.

Au cours de la visite au Brésil, il a été confirmé que des responsables avaient rencontré des représentants de plusieurs hôpitaux israéliens, dont Hadassah.

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Le conseiller aux affaires internationales du président Bolsonaro, Filipe G. Martins, a expliqué que la délégation était en Israël «afin d’approfondir notre partenariat dans le domaine de la science, de la technologie et de l’innovation, notamment par la coopération dans le développement de médicaments et de vaccins contre le COVID- 19 », a rapporté le Jerusalem Post la semaine dernière.

Il est entendu que l’essai de phase III devrait avoir lieu en dehors d’Israël, car il nécessite la participation de 30 000 à 40 000 volontaires et doit être réalisé dans une zone où l’infection est encore élevée. La campagne de vaccination de masse d’Israël a laissé peu de volontaires éligibles et continue de réduire la morbidité.

Selon Karko, chaque jour entre 20 et 30 volontaires se présentent pour participer à l’essai de phase II, ce qui a entraîné un léger retard. Le médecin a déclaré que d’autres pays les avaient également contactés pour leur offrir la possibilité de participer à un essai de phase III, dont beaucoup en Amérique du Sud, en Europe de l’Est et en Afrique, où les vaccins sont plus difficiles à obtenir. Il a cité comme exemples l’Argentine, le Panama et la Zambie.

L’essai de phase II de Brilife devrait se terminer fin avril. Jusqu’à présent, Karko a déclaré qu’environ 500 sujets avaient été recrutés dans l’étude, qui était conçue pour tester la sécurité, l’efficacité et la mesure de la dose. Environ 50 pour cent des participants sont gérés par Hadassah.

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L’étude a déjà éliminé un régime à faible dose et a révélé qu’une injection de rappel serait nécessaire 20 jours après l’inoculation initiale. Il se prépare également à ajouter une quatrième «dose maximale» ou schéma posologique optimal à l’étude.

Environ 800 personnes auront participé à la phase II d’ici la fin de l’essai, a déclaré Karko, notant que l’étude de phase III est actuellement en cours de conception. «L’essai de phase II est vraiment une question de sécurité et jusqu’à présent, il n’y a aucun problème. Il n’y a aucun effet secondaire cliniquement significatif. C’est très rassurant », a-t-il assuré.

En outre, il a noté que l’étude a également fourni des données préliminaires indiquant une bonne réponse immunitaire « mais nous ne le saurons avec certitude qu’au cours de l’été », lorsque l’essai sera terminé et que les données seront entièrement revues.

Le vaccin Brilife est différent des vaccins Pfizer ou Moderna, qui sont des vaccins à ARN messager.

Brilife est un vaccin à base de vecteur. Le vaccin prend le virus de la stomatite vésiculaire (VSV) et le modifie génétiquement afin qu’il exprime la protéine de pointe du nouveau coronavirus à l’extérieur.

Une fois injecté, il ne cause pas de maladie à lui seul, car le VSV n’infecte pas les humains. Au lieu de cela, le corps reconnaît la protéine de pointe qui est exprimée dans l’enveloppe et commence à développer une réponse immunitaire. «C’est comme contracter un virus comme le coronavirus sans contracter la maladie. Donc, si vous êtes exposé au vrai coronavirus, la réponse immunitaire déclenchée par le vaccin empêchera l’infection », a-t-il expliqué.



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