Israël commencera les tests sérologiques dès cette semaine pour déterminer si un patient a été exposé au virus SARS-CoV-2 et, dans l’affirmative, si le patient a développé des anticorps contre lui, selon Gamidor Diagnostics.
Le pays utilisera le test Elecsys Anti-SARS-CoV-2 de Roche, qui a reçu dimanche l’administration d’urgence des États-Unis pour les aliments et drogues. Gamidor Diagnostics est le représentant exclusif de Roche en Israël. Le pays sera l’un des premiers à mettre en œuvre le test dans le monde.
«Les tests sérologiques approuvés par la FDA permettront des milliers de tests par jour en Israël, car ils sont testés sur des systèmes déjà en place dans divers laboratoires en Israël», a déclaré le vice-président de Gamidor, le Dr Coby Millard.
Jusqu’à présent, Israël a uniquement effectué des tests moléculaires pour la détection de nouveaux coronavirus, qui déterminent si le virus est actif dans le système d’un patient. Ces tests se sont révélés avoir un taux de faux négatifs de 30%.
Les tests sérologiques identifient les anticorps d’immunoglobuline M (IgM) et d’immunoglobuline G (IgG). Le corps produit rapidement des anticorps IgM pour la lutte initiale contre l’infection. Les anticorps IgG restent plus longtemps dans le corps, suggérant une immunité possible.
Gamidor pensait à l’origine que les tests ne seraient disponibles dans le pays qu’à la mi-mai.
Roche a déjà commencé à expédier le nouveau test à des laboratoires de renommée mondiale et a déclaré qu’elle augmenterait sa capacité de production à des millions de chiffres élevés par mois pour servir des systèmes de santé qui acceptent l’approbation de la FDA et le marquage CE, la marque de certification qui indique la conformité avec la santé, normes de sécurité et de protection de l’environnement pour les produits vendus dans l’Espace économique européen.
Le test a une spécificité supérieure à 99,8% et une sensibilité de 100%, selon un communiqué.
«Nos meilleurs scientifiques ont travaillé 24h / 24 et 7j / 7 au cours des dernières semaines et des derniers mois pour développer un test d’anticorps hautement fiable pour aider à lutter contre cette pandémie», a déclaré Thomas Schinecker, PDG de Roche Diagnostics.
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