ABONNEZ VOUS A NOTRE NEWSLETTERJohnson & Johnson a déclaré lundi qu’il avait temporairement suspendu ses essais cliniques de candidat vaccin COVID-19 en raison d’une maladie inexpliquée chez un participant à l’étude, retardant l’un des efforts les plus importants pour contenir la pandémie mondiale.
La maladie du participant est en cours d’examen et d’évaluation par un comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité ainsi que par les médecins cliniques et de sécurité de l’entreprise, a-t-il déclaré dans un communiqué.
J&J, qui publie ses résultats financiers trimestriels mardi matin, a déclaré que de telles pauses sont normales dans les grands procès, qui peuvent inclure des dizaines de milliers de personnes. Il a déclaré que la “pause d’étude” dans l’administration des doses du vaccin candidat était différente d’une “suspension réglementaire” exigée par les autorités sanitaires. L’affaire actuelle est une pause.
Cependant, la décision de J & J suit une initiative similaire d’AstraZeneca Plc. En septembre, AstraZeneca a suspendu les essais de stade avancé de son vaccin expérimental contre le coronavirus, développé avec l’Université d’Oxford, en raison d’une maladie inexpliquée chez un participant à une étude britannique.
Alors que les essais au Royaume-Uni, au Brésil, en Afrique du Sud et en Inde ont repris, l’essai américain est toujours en attente dans l’attente d’un examen réglementaire.
Le Dr William Schaffner, professeur de maladies infectieuses à l’École de médecine de l’Université de Vanderbilt, a déclaré par courrier électronique que “tout le monde est en alerte à cause de ce qui s’est passé avec AstraZeneca”, ajoutant que cela pourrait prendre une semaine pour recueillir des informations.
“Il faudrait que ce soit un événement indésirable grave. S’il s’agissait de quelque chose comme un cancer de la prostate, un diabète incontrôlé ou une crise cardiaque – ils ne l’arrêteraient pas pour l’une de ces raisons. Il s’agit probablement d’un événement neurologique”, a-t-il déclaré.
Le mois dernier, J&J a déclaré que son vaccin expérimental COVID-19 avait produit une forte réponse immunitaire contre le nouveau coronavirus dans un essai clinique de stade précoce à moyen, à la suite duquel la société avait lancé un dernier essai de 60000 personnes, dont les résultats étaient attendus par la fin de cette année ou début 2021.
Johnson & Johnson a refusé de donner des détails sur la maladie en raison de problèmes de confidentialité. Il a indiqué que certains participants aux études recevaient des placebos, et il n’était pas toujours clair si une personne souffrant d’un événement indésirable grave dans un essai clinique avait reçu un placebo ou le traitement.
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