ABONNEZ VOUS A NOTRE NEWSLETTERIsraël est sur le point de finaliser un vaccin COVID-19 dont les créateurs pensent qu’il pourrait offrir une meilleure protection contre les variantes que ses homologues internationaux, tels que Pfizer.
Dans une interview avec The Jerusalem Post , le père du vaccin israélien contre le coronavirus BriLife, le professeur Shmuel Shapira, a prédit que lorsque le vaccin du pays sera prêt, il sera « meilleur » que celui que ses citoyens ont aujourd’hui.
BriLife a été développé par l’ Institut israélien de recherche biologique (IIBR). Shapira en a été le directeur au cours des huit dernières années, quittant ses fonctions en mai. Il a récemment publié un livre en hébreu sur son expérience l’année dernière, intitulé The Pandemic Circus, sur la course d’Israël pour son propre antidote à la pandémie mondiale.
Par un froid samedi soir du 1er février 2020, Shapira regardait un film avec sa femme lorsque son téléphone a commencé à sonner et qu’un « appel inconnu » est apparu à l’écran. Au début, il a ignoré le buzzer, mais après quatre ou cinq essais, il a répondu.
« On m’a demandé d’assister à une réunion dimanche à midi avec le Premier ministre Benjamin Netanyahu pour discuter de la possibilité de fabriquer des vaccins à l’IIBR », a rappelé Shapira.
« La demande était rationnelle », a-t-il déclaré. « Nous étions le seul institut capable de planifier et de fabriquer des vaccins. Nous le faisions déjà ».
Ce sur quoi l’IIBR travaillait exactement, ce sont des informations que Shapira n’est pas rapide à partager. L’institut fonctionne sous les auspices du Cabinet du Premier ministre et travaille en étroite collaboration avec le ministère de la Défense. Ses capacités stratégiques et techniques sont tenues secrètes.
« Nous fabriquons le vaccin contre la variole pour toute la population d’Israël », a déclaré Shapira. « Il y avait aussi d’autres vaccins, mais je ne peux pas dire ce qu’ils étaient. »
« Nous avons opté pour une approche d’une part moderne et d’autre part plus conservatrice et moins audacieuse que celle choisie par les autres fabricants de vaccins », a déclaré Shapira, expliquant que BriLife est basé sur une technologie qui existe depuis trois ans. ans ou quatre ans et a déjà prouvé son succès contre le virus mortel Ebola.
BriLife est un vaccin à base de vecteurs. Le vaccin prend le virus de la stomatite vésiculeuse (VSV) et le modifie génétiquement pour exprimer la protéine de pointe du nouveau coronavirus dans son enveloppe.
Une fois injecté, il ne provoque pas de maladie à lui seul. Au lieu de cela, le corps reconnaît la protéine de pointe qui est exprimée dans l’enveloppe et commence à développer une réponse immunitaire. De plus, contrairement à d’autres vaccins, celui-ci se lie à la cellule pulmonaire exacte que le nouveau coronavirus cible.
Le dernier volontaire de l’essai clinique de phase II d’Israël a été inoculé plus tôt ce mois-ci. Le premier volontaire d’un essai de phase IIb en Géorgie devrait recevoir l’injection début novembre, a déclaré le président de NRx, le professeur Jonathan Javitt. L’essai de phase III devrait débuter en février.
L’IIBR a accordé à NRx les droits exclusifs de développement, de fabrication et de commercialisation à BriLife en juillet, après plus de trois mois de négociations et un an de retards bureaucratiques.
Javitt a déclaré que l’essai de phase III impliquera 20 000 personnes et durera environ six mois, mais « si le vaccin fonctionne comme nous l’attendons contre certaines des variantes les plus récentes, je peux imaginer que certains pays envisagent de lui accorder une autorisation d’utilisation d’urgence. un tiers de ce temps ».
NRx a fait appel à des experts externes pour évaluer BriLife avant de signer, et Javitt a déclaré que « le sentiment était unanime qu’il existe une innovation associée au vaccin IIBR qui traite potentiellement ce terrible virus mieux que d’autres technologies ».
Les premiers essais cliniques soutiennent que le vaccin pourrait être plus efficace contre la mutation et conférer une immunité durable, a déclaré le professeur Yossi Caraco, directeur de l’unité de recherche clinique d’Hadassah, qui a été le principal chercheur national de l’essai. Il a déclaré que le taux d’effets secondaires est beaucoup plus faible et moins sévère qu’avec Pfizer et Moderna , et le niveau d’anticorps neutralisants produits par les injections est « prometteur » et même « encourageant ».
Le professeur Cyrille Cohen, membre du comité consultatif du ministère de la Santé pour les essais cliniques des vaccins contre le SRAS-COV2, qui n’est pas lié à l’IIBR ou au vaccin, a déclaré que bien qu’il soit trop tôt pour connaître l’efficacité du vaccin, il pense qu’il a une chance de réussir et qu’il serait un bon candidat pour des injections de rappel à un moment donné.
« Comment se comportera-t-il face aux autres vaccins déjà sur le marché ? a demandé Cohen. « La concurrence est rude.
L’IIBR a été fondée en 1952 en tant que fusion de l’unité de guerre biologique Hemed Bet de la Hagana et d’une autre division de recherche du ministère de la Défense qui avait été créée après la guerre d’indépendance.
L’espion soviétique condamné Avraham Marcus Klingberg était l’un des fondateurs de l’IIBR et devint plus tard directeur adjoint de l’institut.
Depuis sa création, l’institut situé dans la « ville verte d’Israël », Ness Ziona, a une double identité. D’une part, il mène des recherches scientifiques hautement classifiées connues pour être pertinentes aux intérêts nationaux du pays. De l’autre, c’est un institut de recherche public qui a contribué au développement d’un vaccin contre la polio et de médicaments de marque qui sont vendus en Israël et à l’étranger.
L’institut est fier de ses recherches liées à la défense. Mais quant à ses prétendues capacités offensives, on sait peu de choses, sauf qu’Israël n’a pas signé la Convention sur les armes biologiques et à toxines de 1972 et que, selon des rapports étrangers, le Mossad a tenté d’utiliser des armes biologiques au moins deux fois pour tuer des gens. .
En octobre 1998, un avion cargo El Al qui s’était écrasé six ans plus tôt à Amsterdam a été découvert transportant une cargaison de DMMP, un produit chimique utilisé dans la fabrication de gaz neurotoxique sarin, qui devait être livré à l’IIBR, selon un rapport de le New York Times.
« Je ne veux pas parler de pourquoi nous sommes secrets ou de ce qu’ils disent, avec toutes les légendes et tout ça », a déclaré Shapira. « Notre seule mission est de défendre.
Shapira était avec l’IIBR pendant huit ans. Il est venu à l’institut après avoir été directeur de l’École de santé publique de l’Université hébraïque et directeur adjoint du Centre médical de l’Université Hadassah. Il a publié plusieurs livres et des centaines d’articles scientifiques.
Un an après son arrivée à l’IIBR, a-t-il déclaré, il a défini la mission principale de l’institut comme étant la préparation à une pandémie, mais sans soutien pour cette mission « nous l’avons fait sous le radar ». Ils se sont concentrés sur l’amélioration de ses capacités de diagnostic et le développement d’un vaccin flexible.
Lorsque Netanyahu a demandé à l’IIBR de développer le vaccin, l’institut était donc préparé et a déclaré qu’il pourrait fabriquer entre 10 et 15 millions d’unités du vaccin, suffisamment pour inoculer tous les citoyens et Palestiniens éligibles.
Le 6 août 2020, Shapira est apparu sur Zoom avec le Premier ministre et lui a dit ainsi qu’au public : « Il y a six mois, vous nous avez envoyés apporter un vaccin et des anticorps à l’État d’Israël. Nous avons rempli la mission, et nous la réalisons de la meilleure façon possible. Nous avons un excellent vaccin. C’est le premier flacon du vaccin ; depuis jeudi dernier, nous avons un vaccin ».
Une semaine plus tard, lorsque Shapira a présenté le vaccin à la Knesset, le député Einav Kabla a déclaré : « Nous attendons tous avec impatience la bonne nouvelle d’un vaccin qui commencera à mettre fin à la situation compliquée dans laquelle nous nous trouvons, qui a des implications pour tout le monde. domaines de notre vie ».
Le succès de l’IIBR « est l’espoir de toute la nation d’Israël », a-t-il déclaré.
Mais trois mois plus tard, Shapira est revenu à la Knesset en se plaignant que « si nous n’avions pas trouvé de réglementation excessive, nous aurions fait plus de progrès ».
Pendant ce temps, Israël a signé un accord avec Pfizer et, en décembre 2020, la vaillante campagne de vaccination du pays a commencé.
À ce jour, plus de 6,1 millions d’Israéliens ont reçu au moins un vaccin et plus de 3 millions trois vaccins.
Pourquoi ne pas abandonner le développement d’un vaccin israélien ?
« La pandémie n’est pas terminée, et il y aura une autre pandémie », a insisté Shapira. « Ils la verront de son vivant.
Et il a dit que le fait qu’Israël ait son propre vaccin est une initiative stratégique.
« Nous n’aurons peut-être pas d’aussi bonnes relations avec une certaine entreprise demain » et Israël pourrait ne pas recevoir les dizaines de millions de vaccins dont il a besoin si rapidement, a-t-il déclaré. « Vous ne pouvez pas faire confiance. Tout comme nous devons être capables de faire du pain et de fabriquer de l’artillerie, il y a certains besoins fondamentaux qui ne peuvent être laissés à d’autres, surtout lorsqu’il s’agit de questions de vie ou de mort. »
« Israël est un pays avec de bons scientifiques et une industrie biotechnologique solide. Nous devrions pouvoir fabriquer des vaccins que Pfizer existe ou non. »
De plus, il a dit qu’à son avis, Pfizer n’est pas aussi bon qu’il n’y paraissait au premier abord.
« Je pense que le vaccin avec lequel les citoyens israéliens sont vaccinés n’est pas un vaccin A », a déclaré Shapira. « Je ne sais pas quelle note lui attribuer, mais un vaccin qui ne fonctionne que quelques mois est loin d’être parfait. »
Il n’est pas contre la vaccination et a été vacciné trois fois, mais s’est dit préoccupé par les éventuels effets secondaires à long terme du vaccin.
« Le principal avantage des vaccins à ARNm est qu’ils peuvent être conçus très rapidement. L’inconvénient est que leur technologie est inconnue, ce qui soulève toutes sortes de problèmes de sécurité, notamment en ce qui concerne les effets secondaires à long terme », a déclaré Shapira.
Bien qu’il ne veuille pas être précis, il a déclaré lors d’une conversation avec Yediot Ahronot qu’il sait, de » mon entourage proche et des conversations » qu’il a eues avec des médecins, qu’il existe des effets secondaires » importants » qui pourraient être associés à le vaccin.
« Je ne pense pas qu’ils se soient volontairement couverts, mais je pense qu’il était moins pratique d’explorer la possibilité d’effets secondaires » lors d’une campagne de vaccination de masse, a-t-il déclaré au Post. « Je pense que personne n’a fait assez d’efforts pour rechercher des effets secondaires…. Un an, c’est une expérience très courte ».
La Food and Drug Administration des États-Unis a pleinement approuvé le vaccin de Pfizer en août. Dans sa déclaration d’approbation, il a noté que « les données disponibles du suivi à court terme suggèrent que la majorité des individus » se sont rétablis des effets secondaires qu’ils ont subis. Cependant, « les informations sur les résultats possibles à long terme pour la santé ne sont pas encore disponibles ».
Il a également déclaré que la campagne de renforcement avait été décidée « trop hâtivement » et qu’il ne pensait pas qu’Israël ait été transparent en admettant aux citoyens que leur donner une troisième injection était « expérimental ».
Shapira a déclaré que toute personne de moins de 65 ans qui doit recevoir le troisième vaccin devrait être informée qu’il n’a pas été approuvé par la FDA , expliquer quels pourraient être les avantages et les inconvénients et être invitée à signer un formulaire de consentement.
« Je suis un homme qui sait ce que sont les secrets et les respecte », a expliqué Shapira. « Mais il y avait un manque de transparence. Pourquoi certaines parties du contrat Pfizer ont-elles été retenues ? Pourquoi les procès-verbaux des réunions de cabinet sur le coronavirus ont-ils été retenus ? Je pense qu’il y avait trop d’affaires et trop peu de science. Dans une bataille entre la science et les affaires, la science devrait gagner.
Dans son nouveau livre, il décrit les Israéliens comme des « cobayes » qui « ont payé une fortune pour participer à une expérience », bien qu’il ait déclaré dans l’interview que ce n’était pas nécessairement une mauvaise chose.
« Je ne pense pas que quiconque ait rendu un grand service à Israël. Nous avons payé le prix fort pour ces vaccins, plus que tout autre pays. Et l’autre chose avec laquelle nous payons est quelque chose de plus précieux, les données », a-t-il déclaré. « Je pense que c’était la bonne décision de vacciner la population avec le vaccin disponible … mais Israël est devenu un laboratoire pour les première et deuxième doses du vaccin, et maintenant nous le faisons à nouveau avec la troisième dose. »
«Être un cobaye n’est pas nécessairement mauvais. Cela peut être une souris intelligente », a-t-il poursuivi. « Si c’était une erreur ou non, nous ne le saurons qu’à l’avenir. »
Et il a souligné le paradoxe qu’Israël est l’un des pays les plus vaccinés au monde avec l’un des taux d’infection et de mortalité les plus élevés.
« Si la vaccination est si bonne, pourquoi tant de gens sont-ils malades ? demanda Shapira.
Il a déclaré que lorsque le gouvernement a choisi Pfizer et a commencé à voir ses résultats préliminaires, il a abandonné les autres mesures sanitaires nécessaires pour contrôler la pandémie. Il a également omis l’IIBR et son vaccin.
« J’ai des documents montrant que les responsables gouvernementaux ont travaillé pour retarder nos progrès pendant des mois », a-t-il déclaré.
Il a déclaré au Post que non seulement les 80 scientifiques travaillant sur le vaccin n’avaient pas obtenu le soutien dont ils avaient besoin, mais qu’ils étaient parfois confrontés à des obstacles non scientifiques et bureaucratiques de la part des politiciens et autres. Les organismes de réglementation ont travaillé lentement. Les réunions étaient peu fréquentes et souvent retardées. La prise de décision a pris trop de temps.
Le gouvernement n’a investi que 176 millions de shekels dans le projet, par rapport au budget de 3 milliards d’autres entreprises travaillant sur un vaccin COVID.
« C’était vraiment David contre Goliath, et nous l’avons fait », a déclaré Shapira. « Nous avions ce très bon produit entre nos mains, et maintenant le peuple d’Israël ne peut plus en profiter. »
Dans son livre El circo de la pandemia, il évoque également la mauvaise gestion de la pandémie par le gouvernement et demande que ses actions fassent l’objet d’une enquête.
« Je l’ai entendu et j’ai tout vu, et j’ai souvent été surpris ou abasourdi par ce qui s’était passé », a écrit Shapira.
Mais il a dit que l’objectif n’est pas de jeter les dirigeants du pays sous le bus, mais d’apprendre pour la prochaine fois.
Ses conseils sont multiples.
Premièrement, a-t-il dit, Israël doit établir un meilleur programme de communication, comme celui qu’il avait pendant la guerre du Golfe , lorsqu’une voix proposait des mises à jour deux fois par jour, expliquant ce qui se passait et disant au public ce qu’il y avait de mieux à faire.
Les données doivent également être plus précises, a-t-il accusé. Les chiffres du ministère de la Santé étaient souvent incohérents et, selon eux, contribuaient aux zigzags du gouvernement.
Shapira a déclaré qu’Israël doit faire un meilleur usage de ses maires.
Et bien sûr, a-t-il dit, le pays doit investir dans la construction d’une usine de fabrication de vaccins qui peut être prête pour la prochaine fois.
Lorsque Netanyahu a demandé à l’IIBR en février 2020 de développer un vaccin contre le coronavirus, il a également parlé de la création d’une usine de vaccins en Israël. En août, lorsque l’IIBR a annoncé qu’il était prêt à lancer un essai clinique de phase I, le Premier ministre a déclaré qu’il avait demandé à l’institut de démarrer la mise en place de l’usine de production, en parallèle des premiers essais humains, afin qu’Israël soit préparé si les essais étaient concluants. Cependant, peu ou pas de progrès ont été réalisés dans cette usine de fabrication.
Shapira a déclaré avoir effectué plusieurs visites dans la ville de Yeroham, dont le maire, Tal Ohana, avait déclaré au Post lors d’une conversation précédente qu’il existait un « plan détaillé » pour démarrer une usine de fabrication dans sa ville.
Elle avait dit qu’elle espérait que cette installation ferait BriLife.
« Nous croyons vraiment au vaccin israélien », a déclaré Ohana. « C’est le seul moyen d’être indépendant des vaccins. J’espère vraiment que l’IIBR obtiendra les confirmations finales de la Food and Drug Administration et pourra ensuite commencer à fabriquer à Yeroham. »
Shapira s’est dit « sceptique » et « cynique » qu’une telle usine soit jamais établie, bien que « c’est faisable » et « je pense que cela devrait arriver ».
Il a déclaré que « maintenant tout le monde parle de vaccins. Mais quand, si Dieu le veut, tout cela sera terminé, alors nous passerons à d’autres priorités et tout le monde oubliera. »
Shapira a déclaré qu’au cours des 18 derniers mois, les choses n’avaient pas bien fonctionné en Israël, et le nombre de morts et le taux d’infection le prouvent. Mais en plus, l’éducation des enfants et l’économie ont également souffert.
« Tout le monde compte les morts, mais nous devrions compter les choses qui sont plus difficiles à mesurer, comme les dommages émotionnels, les post-traumatismes : beaucoup de gens en Israël sont écorchés », a-t-il déclaré. « La pandémie a été gérée comme un cirque, et je pense que nous allons la payer cher. »
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