Redhill Biopharma Ltd.a signé un accord de fabrication avec deux sociétés en Europe et au Canada pour augmenter la production de son candidat pour le traitement du coronavirus, a annoncé mardi le fabricant israélien.
La société a déclaré qu’elle étendait ses capacités de fabrication d’opaganib , son médicament expérimental contre le cancer pour lequel elle avait l’intention de demander une utilisation d’urgence chez les patients COVID-19, afin de répondre à la demande probable après l’approbation de son utilisation.
Redhill n’a pas révélé les termes de l’accord ni les noms des entreprises manufacturières.
Opaganib est actuellement testé chez des patients hospitalisés atteints de pneumonie sévère à COVID-19 dans deux essais de stade intermédiaire, l’un aux États-Unis et l’autre dans le monde, qui a reçu l’approbation dans six pays, dont l’Italie, la Russie, le Royaume-Uni et le Mexique.
Redhill a déclaré qu’il était en pourparlers avec des agences gouvernementales américaines pour un financement éventuel pour soutenir une production accrue d’opaganib.
Les deux premiers patients traités par Opaganib, un nouveau traitement israélien pour le nouveau COVID-19 après un test positif, ont montré une amélioration significative, l’un d’entre eux ayant même été retiré de l’unité de soins intensifs (USI) en quelques jours de traitement.
La Biopharmaceutique israélienne RedHill Biopharma Ltd a administré son médicament expérimental, Opaganib, en Israël pour la première fois la semaine dernière. Les deux premiers patients traités, selon la société, ont montré une amélioration significative grâce à des essais cliniques dans les jours suivant le traitement.
«Nous sommes très encouragés par les résultats préliminaires montrant une amélioration clinique chez les premiers patients atteints de COVID-19 traités par Opaganib, soutenant davantage sa sécurité et ses avantages potentiels pour les patients», a déclaré le directeur médical de RedHill, Mark L. Levitt, MD, Ph.D.
«Notre espoir est que le mécanisme d’action unique d’Opaganib, avec une activité antivirale et anti-inflammatoire, aidera les patients atteints de COVID-19 à réduire l’inflammation pulmonaire et ainsi empêcher la maladie de progresser vers un stade nécessitant un respirateur. Il est important de noter qu’Opaganib cible un facteur hôte critique auquel le coronavirus est peu susceptible d’échapper par mutation lors de futures épidémies potentielles de la pandémie. »
Les deux patients souffraient initialement de «symptômes respiratoires aigus modérés à sévères liés à l’infection par le SRAS-CoV-2, nécessitaient une oxygénation supplémentaire et étaient hypoxiques malgré un traitement avec un débit maximal d’oxygène avec des canules».
Après le traitement, les deux nécessitaient moins d’oxygène supplémentaire, ainsi que la protéine C-réactive, cette dernière étant un «biomarqueur inflammatoire en corrélation avec des lésions pulmonaires qui pourraient refléter la gravité de la maladie».
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