ABONNEZ VOUS A NOTRE NEWSLETTERCode Pharma, géré par Israël, a développé son traitement Codivir pour le VIH dans son centre de R&D israélien. Il vient de terminer avec succès un essai de phase 1 au Brésil pour l’utilisation de Codivir contre le coronavirus et a déposé une demande pour démarrer un essai de phase 2 sur 150 patients en Israël, en Espagne, au Brésil et en Afrique du Sud.
Une équipe de scientifiques israéliens affirme qu’un médicament précédemment utilisé de manière incontrôlée pour traiter le VIH a un effet antiviral direct contre le coronavirus, renvoyant les patients chez eux sans virus en quelques jours seulement.
Code Pharma, qui a son siège social aux Pays-Bas mais a son bureau de recherche et développement en Israël et un PDG israélien, a récemment terminé un essai de phase I de son médicament Codivir pour une utilisation contre le coronavirus. Lundi, l’équipe de recherche israélienne qui soutiendra l’essai de phase II a demandé l’autorisation du Comité d’Helsinki pour aller de l’avant au Barzilai Medical Center.
L’étude de phase II, qui impliquera environ 150 patients et devrait être lancée le mois prochain, se déroulera également en Espagne, au Brésil et en Afrique du Sud. Selon le PDG de Code Pharma, Zyon Ayni, l’objectif est de terminer l’essai dans un délai d’environ trois à six mois, puis de demander déjà une autorisation d’utilisation d’urgence du médicament.
« Dans la première et la deuxième vague de la pandémie de COVID-19, de nombreux médicaments dotés de mécanismes d’action antiviraux putatifs ou prouvés n’ont pas prouvé qu’ils prolongeaient de manière significative l’espérance de vie », a déclaré le professeur Shlomo Maayan, directeur de la division des maladies infectieuses à Barzilaï. Il conseille Code Pharma dans sa progression avec Codivir mais ne reçoit aucune compensation financière ou autre.
« Le Codivir a un très bon profil d’innocuité et un effet antiviral très impressionnant, à la fois dans des conditions de laboratoire et dans un essai clinique de phase I chez l’homme », a-t-il déclaré. « Nous attendons avec impatience les résultats des études en double aveugle utilisant Codivir. Cela pourrait être une percée dans le domaine de la thérapie antivirale pour les premiers patients atteints de COVID-19. »
L’essai de phase I s’est récemment achevé au Brésil à l’hôpital Casa de Saúde – Vera Cruz à São Paulo, au Brésil, avec l’approbation de la Commission nationale d’éthique de la recherche (CONEP). Douze patients âgés de 18 à 60 ans atteints de coronavirus léger à modéré ont participé à l’étude.
Sept des volontaires ont été testés séquentiellement à l’aide d’un test PCR standard sur écouvillon tous les deux jours à partir du moment où ils ont commencé à recevoir le traitement, qui, comme l’insuline, est administré par voie sous-cutanée – injection sous la peau.
Maayan a déclaré que cinq des patients ont montré une baisse très profonde de la charge virale pendant le traitement. Codivir a supprimé de manière significative la réplication virale chez tous les patients avec un effet antiviral noté dès trois jours après le début du traitement.
De plus, le profil d’innocuité du médicament était très bon. Il n’y a eu aucun effet secondaire significatif du traitement lui-même, a déclaré Ayni, et ceux qui ont reçu le médicament n’ont montré aucun signe d’effets secondaires qui sont très souvent associés aux infections à COVID-19.
Des manuscrits décrivant ces résultats ont été soumis à une revue à comité de lecture.
CODIVIR EST basé sur un peptide court de 16 acides aminés dérivé de l’intégrase du VIH-1. Il a été découvert pour la première fois par des chercheurs de l’Université hébraïque, qui sont toujours impliqués dans l’entreprise.
« L’idée initiale était d’éradiquer les cellules infectées par le VIH », a expliqué le PDG, notant que le médicament semblait induire la mort des cellules VIH dans les essais précliniques. À l’époque où la pandémie de coronavirus commençait, Code Pharma testait officieusement le médicament chez des patients atteints du VIH au Congo.
« Un hôpital là-bas a également commencé à l’administrer aux patients COVID-19, et ils se sont complètement améliorés – certains en quelques heures et d’autres en quelques jours », a déclaré Ayni. »
L’hôpital a ensuite demandé des doses supplémentaires, qu’il a administrées dans le cadre d’un essai clinique non officiel, au cours duquel les médecins ont divisé et suivi les patients qui ont reçu du Codivir et les patients qui n’en ont pas reçu. Tous les patients avaient entre 35 et 78 ans et étaient traités dans l’unité de soins intensifs – bien qu’il ait déclaré que l’USI au Congo ne ressemblait pas à une USI occidentale, ce qui signifie que les patients ne recevaient que de l’oxygène.
«Le médecin leur a donné le médicament et a vu qu’en seulement neuf jours, deux patients se sont complètement rétablis et les autres se sont beaucoup améliorés et n’avaient presque aucune trace du virus. Sur les 15 personnes qui n’ont pas reçu le médicament, 14 sont décédées.
« Il était très clair que nous étions sur quelque chose, mais nous ne savions pas quoi », a déclaré Ayni.
Ainsi, la société a décidé de mener des études in vitro dans les très respectés services de recherche en virologie de Londres, avec ce que Maayan a décrit comme « d’excellents résultats ».
« Nous avons vu l’élimination complète du virus dans 90% à 100% des cellules en moins de 24 heures », a déclaré Ayni, notant que les résultats se produisent légèrement différemment chez les personnes. Cependant, une chose était claire pour Code Pharma : les études en laboratoire ont démontré une puissante activité antivirale.
Les résultats de laboratoire sont ce qui a conduit à l’essai au Brésil.
L’essai multinational de phase II sera en double aveugle et évaluera également Codivir dans le traitement des cas légers à modérés.
« L’idée est que si les données que nous avons générées à partir de la phase I sans contrôle se répètent, ce sera une réalisation importante », a déclaré Maayan. « Si les résultats ne se répètent pas, alors c’est interdit.
« Mais avec à la fois les résultats de laboratoire et l’essai de phase I si encourageants, cela semble prometteur », a-t-il déclaré.
En raison des niveaux élevés d’infection au COVID qui se poursuivent dans le monde, la société se prépare déjà à soumettre des demandes d’approbation d’urgence à plusieurs pays une fois l’essai de phase II terminé, a déclaré Ayni. Elle prépare également la production en série de Codivir sur différents sites dans le monde.
« Le monde a besoin d’un médicament antiviral contre le COVID. »
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