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L’étude a été menée dans deux grands hôpitaux universitaires en Israël, le centre médical « Shiva » (Tel Hashomer) et le centre médical « Suraski » (Ichilov). Au total, 55 sujets devraient recevoir de l’ huile de cannabis médicale équilibrée sublinguale Medicain du groupe T3:C3, qui est produite à partir d’une souche unique de Medicain, qui a été formulée à des fins de recherche en double aveugle, en plus du traitement standard. La première partie de l’étude est une phase ouverte qui comprendra 15 sujets, et la deuxième partie est une phase randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo qui comprendra 40 sujets pour évaluer l’innocuité et l’efficacité du produit

La recherche est financée en collaboration avec le Dr. Reddy’s Laboratories, une société pharmaceutique multinationale de premier plan, qui détient les droits exclusifs de vente et de commercialisation du produit en Europe (à l’exclusion du Commonwealth des Nations).
Le Dr Nurit Tweizer-Sacks, PDG de MediCane R&D, a déclaré en réponse que « Medicain est fier de collaborer avec deux des principaux centres médicaux d’Israël dans la recherche d’un médicament à base de cannabis sûr et efficace pour soulager les symptômes du SCPD. Nous espérons que grâce à cet effort conjoint et à l’union de nos forces avec le Dr Radis, nous pourrons mener à bien la recherche au cours de l’année 2024 et lancer le produit en Israël et en Allemagne. »
« La mission de Medicain est de développer des traitements fondés sur des preuves créés à partir de la plante de cannabis et des molécules qui en sont extraites. Nous voyons un objectif important et médicalement significatif dans la réduction des troubles comportementaux graves chez les patients atteints de démence, avec l’aide de la plante de cannabis », a déclaré le Dr Neta Rimmerman, vice-présidente de la recherche et du développement chez Medicaine. « Sur la base de la souche que nous possédons et qui est cultivée en Israël, nous avons développé une formulation à base d’huile qui a montré des résultats prometteurs dans une étude préclinique. »

La maladie d’Alzheimer est une maladie dégénérative du cerveau responsable de la plupart des cas de démence dans le monde. La démence est un syndrome qui se manifeste par une détérioration de la mémoire, des processus de pensée, la capacité d’effectuer des activités quotidiennes et des changements de comportement. Chez plus de la moitié des patients, à mesure que la maladie progresse, des symptômes comportementaux graves apparaissent, notamment une hypermobilité, une agitation, des manifestations d’hostilité et d’agressivité. Ces symptômes ont des conséquences importantes sur la vie du patient et celle de son entourage, et ils entraînent une grande dépendance aux autres et un fardeau et un épuisement professionnel chez les soignants.

Selon le professeur Ramit Rabona-Springer, directeur de l’unité de psychogériatrie et mémoire au Sheba Medical Center, « la boîte à outils dont dispose actuellement le médecin traitant pour faire face aux troubles sévères du comportement dans la démence est très limitée. L’efficacité des traitements disponibles aujourd’hui est limité et il y a un risque d’effets secondaires. Notre objectif est d’ajouter à la boîte à outils les traitements existants à base de cannabis, qui n’ont pas d’effet anesthésiant, qui permettront aux soignants de continuer à prodiguer à leurs proches des soins à domicile efficaces. et je suis ravi de diriger cet essai clinique innovant au profit des patients en Israël et dans le monde. »

« Nous sommes ravis de nous joindre à la tâche importante d’aider les patients atteints de démence et leurs familles », a ajouté le Dr Noa Bergman, directrice du service de neurologie cognitive du système neurologique, Sourasky Medical Center. « Équilibrer les risques et les avantages des options de traitement qui existent aujourd’hui est une tâche particulièrement difficile, car les risques l’emportent souvent sur les avantages. Nous assistons chaque jour à la souffrance des patients et des soignants et nous nous engageons à coopérer avec Medicaid pour trouver du cannabis éprouvé par la recherche. des solutions alternatives basées sur les ressources humaines. »
 

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