L’étude a été menée dans deux grands hôpitaux universitaires en Israël, le centre médical « Shiva » (Tel Hashomer) et le centre médical « Suraski » (Ichilov). Au total, 55 sujets devraient recevoir de l’ huile de cannabis médicale équilibrée sublinguale Medicain du groupe T3:C3, qui est produite à partir d’une souche unique de Medicain, qui a été formulée à des fins de recherche en double aveugle, en plus du traitement standard. La première partie de l’étude est une phase ouverte qui comprendra 15 sujets, et la deuxième partie est une phase randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo qui comprendra 40 sujets pour évaluer l’innocuité et l’efficacité du produit
La maladie d’Alzheimer est une maladie dégénérative du cerveau responsable de la plupart des cas de démence dans le monde. La démence est un syndrome qui se manifeste par une détérioration de la mémoire, des processus de pensée, la capacité d’effectuer des activités quotidiennes et des changements de comportement. Chez plus de la moitié des patients, à mesure que la maladie progresse, des symptômes comportementaux graves apparaissent, notamment une hypermobilité, une agitation, des manifestations d’hostilité et d’agressivité. Ces symptômes ont des conséquences importantes sur la vie du patient et celle de son entourage, et ils entraînent une grande dépendance aux autres et un fardeau et un épuisement professionnel chez les soignants.
Selon le professeur Ramit Rabona-Springer, directeur de l’unité de psychogériatrie et mémoire au Sheba Medical Center, « la boîte à outils dont dispose actuellement le médecin traitant pour faire face aux troubles sévères du comportement dans la démence est très limitée. L’efficacité des traitements disponibles aujourd’hui est limité et il y a un risque d’effets secondaires. Notre objectif est d’ajouter à la boîte à outils les traitements existants à base de cannabis, qui n’ont pas d’effet anesthésiant, qui permettront aux soignants de continuer à prodiguer à leurs proches des soins à domicile efficaces. et je suis ravi de diriger cet essai clinique innovant au profit des patients en Israël et dans le monde. »
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