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La société israélienne Sight Diagnostics a annoncé mercredi que la FDA ( Food and Drug Administration) américaine avait autorisé son appareil capable de traiter les résultats des tests sanguins en une dizaine de minutes.

L’approbation réglementaire signifie que les laboratoires qui effectuent des tests relativement mineurs au jour le jour peuvent également effectuer la formule sanguine complète (CBC) avec seulement deux gouttes de sang.

« Cela pourrait être un grand changement, car à cette époque, un analyseur traditionnel peut être placé dans des laboratoires qui effectuent des milliers de tests chaque semaine », a déclaré Sarah Levy, directrice technique de Sight Diagnostics .

Il s’agit d’un test sanguin qui donne une image instantanée de l’état de santé général d’une personne et peut également être utilisé pour détecter une leucémie.

Selon Sight, l’approbation de la FDA pourrait réduire les coûts dans les laboratoires à faibles volumes, car les tests CBC traditionnels utilisant une technologie connue sous le nom de cytométrie en flux nécessitent généralement du personnel spécialisé pour la maintenance du dispositif, augmente les coûts.

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Le dispositif, Olo, numérise des échantillons de sang prélevés dans le doigt ou dans les veines, sous forme d’images interprétées par des algorithmes pour traiter les résultats en quelques minutes, une procédure qui peut durer jusqu’à une journée selon les tests traditionnels.

Avec cette autorisation, Sight se prépare à faire face à Quest Diagnostics et à Laboratory Corp of America Holdings , les principaux acteurs du marché des laboratoires.

Sight , qui dispose également d’un système de détection du paludisme sur le marché, a levé près de 28 millions de dollars grâce à un financement de la série C en février.

Le fabricant de dispositifs médicaux est toujours comparé à Theranos Inc , réputé pour avoir fait de fausses déclarations au sujet de leurs analyses de sang, encore et encore, a déclaré Levy à Reuters lors d’un entretien téléphonique.

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Levy a déclaré que la société adoptait une approche étape par étape pour diagnostiquer des affections avec Olo, contrairement à Theranos , qui a indiqué qu’il ne pouvait utiliser qu’une goutte de sang pour diagnostiquer diverses affections.

La fondatrice de Theranos , Elizabeth Holmes, a été accusée d’avoir participé à des projets de fraude aux investisseurs et aux médecins en juin dernier.



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