ABONNEZ VOUS A NOTRE NEWSLETTERUn petit essai d’Alpha DaRT d’Alpha Tau d’Israël a réussi à 100 % à traiter 10 patients atteints d’un cancer de la peau. Ils etaient guéris à 100 % à 12 semaines, sans récidive ni toxicité à 24 semaines.
L’étude pilote a été conçue pour évaluer la faisabilité d’Alpha DaRT dans le traitement de dix sujets atteints de tumeurs malignes de la peau et des tissus mous superficiels. Les principaux objectifs étaient d’explorer la faisabilité de l’administration d’une radiothérapie pour les tumeurs malignes de la peau et des tissus mous superficiels à l’aide d’Alpha DaRT, dans le but d’obtenir une administration réussie chez au moins sept des dix patients, ainsi que de déterminer la fréquence et la gravité des affections aiguës.
Les objectifs secondaires comprenaient des évaluations des événements indésirables liés à la radiothérapie, de la réponse tumorale, de la sécurité radiologique, de la stabilité du placement de l’appareil et des mesures de la qualité de vie. L’essai a été mené dans plusieurs sites à travers les États-Unis. Les résultats de l’essai ont démontré que le traitement a été administré avec succès à dix patients sur dix, avec une RC de 100 % observée à 12 et 24 semaines.
Le PDG d’Alpha Tau, Uzi Sofer, a déclaré : « La publication des résultats de l’essai pilote dans JAMA Network Open est un moment de grande fierté pour nous tous chez Alpha Tau. L’essai a atteint ses critères d’évaluation primaires et secondaires en démontrant une efficacité exceptionnelle et l’absence d’événements indésirables graves ou de toxicité systémique pendant la période de suivi.
Ces résultats renforcent notre conviction que la thérapie Alpha DaRT est une nouvelle technologie révolutionnaire avec le potentiel d’aider de nombreux patients qui n’ont plus d’options de traitement viables. Nous sommes engagés, concentrés et agissons rapidement pour recruter des patients éligibles dans notre essai pivot américain en cours, Re current SCC T reatment with Alpha DaRT R adiationthérapeutique (ReSTART), avec plus de 12 sites cliniques désormais ouverts et recrutant activement des patients.
Robert Den, MD, médecin-chef chez Alpha Tau, a ajouté : « Nous tenons à remercier tous les enquêteurs de notre site d’essai, dont l’enthousiasme pour l’énorme potentiel de l’Alpha DaRT nous a aidés à recruter des patients très rapidement. Avec notre désignation de dispositif révolutionnaire pour le traitement de certains patients atteints d’un carcinome épidermoïde, nous sommes impatients d’intégrer rapidement notre essai pivot américain ReSTART, dans le but de rapprocher l’Alpha DaRT de la disponibilité pour les patients le plus rapidement possible. »
Christopher A. Barker, MD, vice-président, Recherche clinique, Département de radio-oncologie, Memorial Sloan Kettering Cancer Center à New York, et auteur principal de la publication, a déclaré : « Nous sommes très satisfaits des résultats de cette étude. Le traitement par Alpha DaRT a été associé à des taux de réponse élevés et a été très bien toléré, ce qui est une considération importante dans ce groupe de patients. Compte tenu des résultats prometteurs de cet essai pilote, nous attendons avec impatience les résultats de l’essai pivot ReSTART. »
Des informations supplémentaires sur l’essai ReSTART sont disponibles sur https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0532325 .
À propos d’Alpha DaRT™
Alpha DaRT (Diffusing Alpha-emitters Radiation Therapy) est conçu pour permettre une irradiation alpha très puissante et conforme des tumeurs solides par administration intratumorale de sources imprégnées de radium-224. Lorsque le radium se désintègre, ses descendants à courte durée de vie sont libérés des sources et se dispersent tout en émettant des particules alpha à haute énergie dans le but de détruire la tumeur. Étant donné que les atomes émetteurs alpha ne diffusent que sur une courte distance, Alpha DaRT vise à affecter principalement la tumeur et à épargner les tissus sains qui l’entourent.
À propos d’Alpha Tau Medical Ltd.
Fondée en 2016, Alpha Tau est une société israélienne de dispositifs médicaux qui se concentre sur la recherche, le développement et la commercialisation potentielle de l’Alpha DaRT pour le traitement des tumeurs solides. La technologie a été initialement développée par le professeur Itzhak Kelson et le professeur Yona Keisari de l’Université de Tel Aviv.
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