Quatorze des 15 patients atteints de COVID-19 sévère qui ont été traités dans un essai d’intervention en ouvert initié par l’investigateur du médicament TriCor (fénofibrate) n’ont pas eu besoin de soutien en oxygène une semaine après le traitement et ont obtenu leur congé, sur la base des résultats d’une nouvelle étude de l’Université hébraïque de Jérusalem.

Le fénofibrate est un médicament oral approuvé par la FDA. Les résultats ont été publiés sur Researchsquare.com et sont actuellement en phase d’examen par les pairs.

Plus précisément, l’équipe dirigée par le professeur Yaakov Nahmias de l’Université hébraïque a mené l’étude au centre médical Barzilai en Israël, en coordination avec le chef de l’unité des maladies infectieuses de l’hôpital, le professeur Shlomo Maayan, et avec le soutien des laboratoires Abbott.

Les 15 patients traités avaient une pneumonie et avaient besoin d’oxygène. Ils étaient également plus âgés et présentaient de multiples comorbidités, du diabète à l’obésité en passant par l’hypertension artérielle.

En plus du traitement standard, les patients ont reçu 145 mg/jour de fénofibrate pendant 10 jours.

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« Les résultats ont été spectaculaires », a déclaré Nahmias au Jerusalem Post . « Les marqueurs de l’inflammation progressive, qui sont la marque d’une altération du COVID-19, ont diminué dans les 48 heures suivant le traitement. De plus, 14 des 15 patients gravement malades n’ont pas eu besoin d’oxygénothérapie dans la semaine suivant le traitement. » Le 15e patient a cessé de recevoir de l’oxygène en 10 jours.

En regardant les données d’autres patients gravement malades similaires, moins de 30% d’entre eux, en moyenne, cessent de recevoir de l’oxygène dans la semaine. En d’autres termes, le fénofibrate pourrait considérablement raccourcir le temps de traitement des patients COVID gravement malades.

« Nous savons que ces types de patients se détériorent très rapidement, qu’ils développent une tempête de cytokines en cinq ou sept jours et que cela peut prendre des semaines pour les traiter et aller mieux », a déclaré Nahmias. «Nous avons donné à ces patients du fénofibrate et l’étude montre que l’inflammation a diminué incroyablement rapidement. Ils ne semblaient pas du tout développer de tempête de cytokines. »

Les tempêtes de cytokines sont des réponses inflammatoires agressives à la maladie.

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En général, les patients qui n’ont pas besoin d’oxygène peuvent être traités à domicile », a-t-il déclaré. « De plus, malgré le nombre élevé de décès dus au COVID en Israël et à l’étranger, la majorité des patients gravement malades survivent.

« Si vous regardez une période de 28 jours, je me serais attendu à ce qu’ils survivent tous avec ou sans le médicament », a expliqué Nahmias. « La question est de savoir à quelle vitesse nous pouvons les ramener à la maison ou à quelle vitesse nous pouvons amener un patient grave à un état bénin. »

Tous les patients ont terminé un traitement à domicile de 10 jours après leur sortie et, selon Maayan, « aucun événement indésirable lié au médicament » n’a été enregistré.

Le fénofibrate a été approuvé par la FDA en 1975 pour une utilisation à long terme et est considéré comme sûr. De plus, c’est une pilule bon marché, a déclaré Nahmias. Cela coûte moins de 1,50 $ par jour, ce qui signifie que le traitement complet par patient était d’environ 15 $.

Le fénofibrate est un médicament, de la classe des fibrates, indiqué dans le traitement de l’excès de cholestérol et des triglycérides chez les personnes ayant un risque de maladie cardiaque et n’ayant pas réussi à les faire baisser par un régime.

Nahmias étudie l’utilisation du fénofibrate pour le traitement du COVID-19 presque depuis le début de la pandémie. Il a d’abord mené un essai préclinique, puis une étude rétrospective multicentrique, qui ont tous deux soutenu l’efficacité du médicament.

« Les virus sont des parasites », a expliqué Nahmias. « Ils ne peuvent pas se reproduire. Ils doivent entrer dans une cellule humaine et détourner sa machinerie pour se répliquer. »

En travaillant avec des collaborateurs aux États-Unis, Nahmias a démontré que le coronavirus empêche la combustion des graisses dans les cellules pulmonaires, provoquant l’accumulation de grandes quantités de graisse à l’intérieur des cellules pulmonaires, une condition dont le virus a besoin pour se reproduire. Le fénofibrate, espérait-il, inverserait cet effet et éliminerait la réplication du virus.

« En comprenant comment le SRAS-CoV-2 contrôle notre métabolisme, nous pouvons prendre le contrôle du virus et le priver des ressources dont il a besoin pour survivre », a déclaré Nahmias au Post, notant que cela peut également aider à expliquer pourquoi les patients avec des niveaux élevés la glycémie et le cholestérol présentent souvent un risque particulièrement élevé de développer le COVID-19.

Le professeur participe maintenant à une série d’études de phase III qui sont menées en Amérique du Sud, aux États-Unis et en Israël. Ces études sont contrôlées contre placebo et en double aveugle.

Nahmias a déclaré que son équipe avait eu du mal à amener les patients à s’inscrire à l’étude avant l’apparition de la variante Delta, mais que les efforts progressent maintenant plus rapidement. Il espère que les résultats pourront être disponibles dans les deux prochains mois.

En attendant, le médicament est disponible et les médecins peuvent décider de lui administrer un traitement en fonction des données disponibles.

« Il n’y a pas de solution miracle », a-t-il déclaré, « mais le fénofibrate est beaucoup plus sûr que les autres médicaments proposés à ce jour, et son mécanisme d’action le rend moins susceptible d’être spécifique à une variante. »

En attendant, le médicament est disponible et les médecins peuvent décider de le traiter en fonction des données disponibles.

« Il n’y a pas de solution miracle », a-t-il déclaré, « mais le fénofibrate est beaucoup plus sûr que les autres médicaments proposés à ce jour, et son mécanisme d’action le rend moins susceptible d’être spécifique à une variante. »



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