L’ Institut israélien de recherche biologique a signé un protocole d’accord avec une société pharmaceutique basée aux États-Unis pour aider à accélérer le vaccin israélien BriLife, a annoncé lundi le ministère de la Défense.
Le « bri » est la première partie du mot hébreu pour santé ; le « il » signifie Israël et « vie ». L’IIBR opère sous les auspices du Cabinet du Premier ministre et travaille en étroite collaboration avec le ministère de la Défense.
« Cet accord est une excellente nouvelle pour les citoyens israéliens et met en évidence les réalisations sans précédent de l’Institut israélien de recherche biologique », a déclaré le ministre de la Défense Benny Gantz. « Je prévois qu’avec cet accord, nous pourrons achever le développement du vaccin et permettre à Israël de produire des vaccins de manière indépendante, car comme nous l’avons vu récemment – le coronavirus ne va nulle part. »
L’accord a été conclu avec NRx Pharmaceuticals, une société cotée au Nasdaq, et confère à la société les droits exclusifs de développement, de fabrication et de commercialisation au niveau mondial, a déclaré NRx. La société effectuera des tests rapides de phase IIb/III en Ukraine, en Géorgie et en Israël.
L’IIBR continuera à rester impliqué dans le processus, à partager ses connaissances et à fournir une assistance scientifique pour mener à bien les essais cliniques selon les besoins. L’institut recevra également des redevances habituelles et des paiements d’étape pour sa propriété intellectuelle.
NRx s’est engagé à fournir à Israël toutes les doses requises du vaccin si et quand il sera terminé, a déclaré la société.
L’accord a été approuvé par le ministère des Finances.
Le vaccin BriLife a été en proie à une série de retards depuis que l’IIBR a commencé à tenter de le développer il y a plus d’un an et demi. À l’origine, le plan était d’avoir un vaccin disponible d’ici cet été.
À ce jour, le vaccin est à mi-chemin de son essai de phase II, selon le professeur Eytan Ben-Ami, responsable des essais cliniques de phase précoce au Sheba Medical Center, qui dirige l’initiative pour l’hôpital. L’essai de phase II a été approuvé et a démarré en décembre 2020, à peu près au moment où les premiers vaccins sont arrivés en Israël.
Ben-Ami a déclaré au Jerusalem Post qu’environ 100 autres volontaires doivent encore être recrutés pour terminer le dernier bras de l’essai, testant ce que l’on appelle une « dose maximale » ou une dose plus élevée que les chercheurs espéraient améliorer l’efficacité du vaccin.
Jusqu’à présent, l’équipe avait testé des doses faibles, moyennes et élevées.
“Les prochaines étapes seraient de voir l’efficacité [du vaccin]”, a déclaré Ben-Ami. “Nous savons que c’est sûr et maintenant nous devons voir si c’est assez bon après avoir analysé toutes les doses et les groupes pour voir s’il est assez bon pour passer à la phase III.”
Il a déclaré que s’il se poursuivait à son rythme actuel, il s’attend à ce que la phase II prenne encore au moins huit semaines et qu’il faudrait au moins trois mois avant que “même la décision” de passer à un essai de phase III puisse être prise.
BriLife est un vaccin à base de vecteurs. Le vaccin prend le virus de la stomatite vésiculeuse (VSV) et le modifie génétiquement pour qu’il exprime la protéine de pointe du nouveau coronavirus sur son enveloppe.
Une fois injecté, il ne provoque pas de maladie en soi. Le VSV n’infecte pas les humains; au lieu de cela, le corps reconnaît la protéine de pointe qui est exprimée sur l’enveloppe et commence à développer une réponse immunologique. Le vaccin sera initialement administré par injection traditionnelle, a indiqué NRx dans un communiqué.
Du côté de NRx, l’initiative sera dirigée par le président-directeur général de NRx Jonathan Javitt et le directeur de NRx Chaim Hurvitz, qui préside CH Health, un groupe de capital-investissement israélien.
« Alors que les vaccins COVID de première génération sont de plus en plus contestés par la mutation rapide du coronavirus », a déclaré Hurvitz, « nous visons à développer un vaccin qui peut évoluer rapidement à faible coût pour répondre aux besoins des pays développés et en développement. »
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