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La FDA américaine a approuvé l’injection liposomale de doxorubicine-HCI d’Ayana d’Israël pour le traitement du cancer de l’ovaire, du myélome multiple et du sarcome de Kaposi. La nouvelle chimiothérapie a été développée par le professeur de l’Université hébraïque Yechezkel Barenholz.

La Food and Drug Administration américaine a approuvé un médicament générique révolutionnaire et complexe indiqué pour le traitement du cancer de l’ovaire , du myélome multiple et du sarcome de Kaposi.

L’injection liposomale de doxorubicine-HCI d’Ayana sera désormais disponible sur le marché américain. Le médicament est un traitement de chimiothérapie modifié qui cible directement les cellules cancéreuses, réduisant ainsi les effets secondaires.

Le médicament et la société qui le fabrique sont situés à Jérusalem. Il a été développé par le professeur Yechezkel Barenholz, un expert mondial en biochimie, nanotechnologie et développement de médicaments et lauréat du prix EMET 2020 pour les sciences exactes.

Barenholz est également l’inventeur de Doxil, le premier médicament nanotechnologique au monde approuvé par la FDA en 1995. La doxorubicine-HCI est la version générique de Doxil, qui avait d’abord été produite par Johnson & Johnson.
Il a écrit plus de 420 publications scientifiques et possède plus de 55 brevets.

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Le traitement utilise le médicament doxorubicine – une cytotoxine ou un médicament de chimiothérapie – encapsulé dans une sphère lipidique fermée appelée liposome. Un liposome peut être imaginé comme une petite « boule » de la taille d’un virus, a expliqué Barenholz. La balle est constituée d’une enveloppe faite de molécules « grasses » spéciales avec une solution aqueuse à l’intérieur. Ces boules sont appelées nano-liposomes.

« Nous chargeons l’agent toxique dans ces boules et les infusons dans le sang d’un patient une fois par mois », a-t-il déclaré. « Ces boules de nano-liposomes voyagent dans la circulation sanguine jusqu’à ce qu’elles atteignent le tissu cancéreux et là, à travers de minuscules pores dans les vaisseaux sanguins, sortent de la circulation sanguine et s’accumulent dans le tissu cancéreux.

« Contrairement aux cellules saines, les cellules cancéreuses produisent de l’ammoniac, et cet ammoniac libère l’agent toxique actif [doxorubicine] des boules de nano-liposomes à proximité des cellules cancéreuses, entraînant la mort des cellules cancéreuses », a expliqué Barenholz.

La technologie ciblée aide à résoudre l’un des plus grands défis de la chimiothérapie : les effets secondaires. Le traitement réduit la perte de cheveux, les problèmes gastro-intestinaux et d’autres résultats de la chimiothérapie, qui attaque toutes les cellules de la même manière, qu’elles soient saines ou cancéreuses.

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« Quand un patient ne souffre pas d’autant d’effets secondaires, le taux de conformité est bien meilleur et il est beaucoup plus facile de traiter le patient », a déclaré Gal Cohen, PDG d’Ayana.

Barenholz a fondé Ayana en 2012 à la demande de plusieurs oncologues et patients atteints de cancer lorsque J&J avait du mal à fabriquer Doxil. Un médicament générique est également beaucoup moins cher, ce qui le rend plus accessible à ceux qui en ont besoin.
Il a fallu de fin 2012 jusqu’à maintenant pour obtenir l’approbation de la FDA après avoir développé la capacité de produire de la doxorubicine-HCI en Israël conformément aux bonnes pratiques de fabrication et avoir satisfait à toutes les autres exigences de la FDA pour l’autorisation de mise sur le marché aux États-Unis.

Cohen, qui a rejoint Ayana fin 2020, a dirigé l’équipe vers l’obtention de l’approbation de la FDA et la préparation au lancement commercial.

Au cours de la dernière décennie, alors que la société travaillait sur le traitement, d’autres nouveaux traitements contre le cancer ont également été développés. Cela inclut, par exemple, les anticorps monoclonaux. Mais Cohen a déclaré que bon nombre de ces nouveaux traitements sont coûteux et ne fonctionnent pas pour tout le monde. La chimiothérapie reste le traitement le plus efficace contre le cancer.

Le médicament sera mis à disposition grâce à un partenariat stratégique avec Padagis, qui a récemment été acquis pour 1,55 milliard de dollars par Altaris de Perrigo, une société qui exerce ses activités depuis 1887. Padagis fournit des centaines de produits pharmaceutiques topiques et autres spécialités à ses principaux marchés des États-Unis. États-Unis et Israël, réalise un chiffre d’affaires annuel d’environ 1 milliard de dollars et emploie plus de 1 300 personnes dans le monde. Les entreprises sont prêtes pour le lancement commercial du médicament.

Bien qu’Ayana soit une petite entreprise de seulement 12 employés, Cohen a déclaré qu’elle dispose d’un pipeline d’autres produits sur lesquels elle travaille, également axée sur l’utilisation de la nanotechnologie.
« Nous pensons qu’il s’agit d’une technologie de pointe et que de nombreuses personnes pourraient bénéficier d’un traitement via ce système de livraison », a déclaré Cohen.

Il n’a pas indiqué quelles maladies pourraient être ciblées ensuite, mais il a déclaré que tous les médicaments de la société ne seraient pas utilisés contre le cancer.



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