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La société israélienne AZTherapies est en phase 3 pour son ALZT-OP1 pour la maladie d’Alzheimer. Le traitement supprime également la «tempête de cytokines» du système immunitaire qui est souvent mortelle pour les patients infectés par le Covid-19. AZTherapies établit des partenariats commerciaux avec des institutions israéliennes.

Une «tempête de cytokines» provoquée par une réponse immunitaire trop zélée joue un rôle dans les maladies neuroinflammatoires telles que la maladie d’Alzheimer et dans les maladies infectieuses telles que Covid-19 et la grippe.

« Lorsque nous avons trop de virus dans nos poumons, notre système immunitaire commence à réagir en activant des cytokines pour bombarder le virus », explique David Elmaleh, professeur agrégé et entrepreneur médical en série né en Israël à la Harvard Medical School, fondateur scientifique et PDG d’ AZTherapies .

«Mais le nombre de cytokinèses est si élevé qu’il provoque une inflammation des poumons et cela peut être dangereux. Notre médicament ralentirait la libération de cytokines et permettrait à d’autres traitements de fonctionner », explique-t-il à ISRAEL21c.

AZTherapies a été fondée en 2011 avec 2 millions de dollars de certains des précédents investisseurs israéliens d’Elmaleh.

La startup a maintenant levé plus de 100 millions de dollars et établit des collaborations avec des institutions israéliennes pour commercialiser le traitement après son approbation prévue par la FDA l’année prochaine.

Elmaleh a commencé par examiner pourquoi les précédents candidats-médicaments contre la maladie d’Alzheimer avaient échoué. La plupart d’entre eux ont tenté de prévenir ou de dissoudre les plaques amyloïdes bêta longtemps considérées comme la principale cause de cette maladie.

Il a vu trois problèmes principaux qui affligent les essais infructueux: une tranche d’âge trop large de patients; une focalisation trop étroite sur un mécanisme de traitement; et la toxicité d’une exposition prolongée au médicament.

L’approche d’Elmaleh est limitée aux personnes aux premiers stades de la maladie et utilise quatre mécanismes de traitement.

ALZT-OP1 est un mélange exclusif d’un peu d’ibuprofène (pour traiter l’inflammation) et de cromolyne, à l’origine un médicament contre l’asthme.

«Cromolyn ne fonctionne pas comme il a été approuvé, car dans le traitement de l’asthme, il ne pénètre que dans le poumon supérieur», explique Elmaleh. « Je l’ai repensé pour aller dans les poumons les plus profonds. »

AZTherapies possède plus de 100 brevets et demandes de brevet sur la formulation et la méthode d’administration pour faire passer le médicament à travers la barrière hémato-encéphalique.

«Bien qu’il utilise deux médicaments existants, c’est comme un nouveau médicament et a besoin de sa propre approbation», explique Elmaleh.

Pour ses essais cliniques randomisés avancés, AZTherapies a identifié les participants en fonction de la cognition, des tests fonctionnels et de la pathologie cérébrale évalués par les biomarqueurs d’Alzheimer dans le liquide céphalo-rachidien.

«Nous avons dépisté 1 753 personnes en Amérique du Nord et en Europe, et nous avons obtenu 620 sujets avec les biomarqueurs qui indiquent le début de la maladie d’Alzheimer», explique Elmaleh.

Sur ces 620, 589 ont terminé 24 semaines de traitement, 492 ont terminé 48 semaines de traitement et 380 ont achevé l’ensemble du cycle d’étude de 72 semaines.

«Nous voulions voir si nous modifions vraiment le chemin de la maladie. Nous dévoilerons l’étude à la fin de cette année, puis nous saurons à quel point nous réussissons », a expliqué Elmaleh.

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