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L’ivermectine est inefficace pour prévenir les maladies graves chez les patients atteints de COVID-19, selon une nouvelle étude évaluée par des pairs publiée vendredi dans le Journal of the American Medical Association (JAMA).

L’étude en ouvert a examiné 490 patients à haut risque atteints de COVID-19 dans 20 hôpitaux publics et un centre de quarantaine en Malaisie. Les patients étaient âgés de 50 ans et plus et présentaient des infections confirmées par le SRAS-CoV-2, des comorbidités et une maladie légère à modérée. Les patients ont été divisés en un groupe témoin qui a reçu la norme de soins sans ivermectine et un groupe qui a reçu la norme de soins plus l’ivermectine.

Les chercheurs ont donné aux participants à l’essai du groupe Ivermectine un traitement de cinq jours avec le médicament, consistant en 0,4 mg/kg de poids corporel chaque jour.

Parmi les participants à l’essai, un peu plus de patients du groupe ivermectine (52) ont évolué vers une maladie grave que ceux du groupe témoin (43). De plus, sur les 55 participants à l’essai qui ont subi des événements indésirables, 33 appartenaient au groupe ivermectine, tandis que 11 appartenaient au groupe témoin. Parmi les événements identifiés comme événements indésirables graves (EIG), quatre appartenaient au groupe ivermectine tandis qu’un seul appartenait au groupe témoin. Les événements indésirables sont des événements qui se produisent pendant qu’une personne est traitée ou participe à un essai, mais qui ne sont pas nécessairement causés par le traitement administré.

En Malaisie, moins de 5% des patients atteints de COVID-19 évoluent vers un état hypoxique nécessitant une supplémentation en oxygène, selon l’étude. Les chercheurs ont noté que bien que le molnupiravir et le nirmatrelvir/ritonavir se soient révélés efficaces comme traitement précoce du COVID-19, ils peuvent être trop coûteux pour une utilisation généralisée. L’ivermectine, en revanche, est peu coûteuse, facile à administrer et largement disponible.

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Les chercheurs ont souligné que si certaines premières études cliniques avaient suggéré l’efficacité potentielle de l’ivermectine dans le traitement et la prévention du COVID-19, « ces études présentaient des faiblesses méthodologiques ».

Un article de chercheurs argentins et chiliens que l’étude référence à cet égard a souligné que la concentration requise de 5 µM pour atteindre l’action anti-SARS-CoV-2 de l’Ivermectine observée dans les études « en éprouvette » est bien supérieure aux 0,28 µM atteints dans la concentration maximale rapportée atteinte dans les études humaines avec une dose d’environ 1700 µg/kg (environ neuf fois la dose approuvée par la FDA).

Deux essais cliniques randomisés menés en Colombie et en Argentine en 2021 et une méta-analyse Cochrane n’ont également trouvé aucun effet significatif de l’ivermectine dans le traitement et la prévention des maladies graves. Une méta-analyse récente de huit essais cliniques randomisés sur l’ivermectine pour traiter le COVID-19 a également montré que le médicament n’avait aucun effet significatif sur la survie.

Les chercheurs de l’essai publié vendredi ont souligné qu’ils n’avaient trouvé « aucune preuve » que l’ivermectine était efficace pour réduire le risque de maladie grave. Ils ont ajouté que l’incidence « notablement plus élevée » d’événements indésirables dans le groupe Ivermectine « soulève des inquiétudes quant à l’utilisation de ce médicament en dehors des paramètres d’essai et sans surveillance médicale ».

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