ABONNEZ VOUS A NOTRE NEWSLETTERTodos Medical a lancé un essai clinique de phase II pour évaluer l’innocuité et l’efficacité de son antiviral NLC-V-01 (Tollovir), un puissant inhibiteur de la protéase 3CL pour traiter les patients hospitalisés avec le Covid-19.
L’essai de 77 patients, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo est en cours au centre médical Shaare Zedek à Jérusalem, en Israël.
Todos Medical développe l’agent thérapeutique Tollovir dans le cadre d’une joint-venture avec NLC Pharma.
La société a dosé les dix premiers patients de l’essai.
Le cofondateur et directeur scientifique de NLC Pharma, le Dr Dorit Arad, a déclaré: «Le lancement de cet essai clinique est une étape critique vers la validation clinique de notre travail scientifique exclusif qui a récemment été soutenu par des données du laboratoire Dan Peer de l’Université. Tel Aviv en Israël, concluant que notre inhibiteur de protéase 3CL de qualité médicale, Tollovir, est un candidat thérapeutique antiviral pour le SRAS-CoV-2 basé sur son mécanisme de réplication de la protéase 3CL.
«Je suis heureux que mon travail académique pionnier au cours des 30 dernières années sur les mécanismes 3CL ait eu un impact si important et qu’il soit enfin reconnu par les principales sociétés pharmaceutiques comme une cible clé dans la guerre contre le Covid-19 qui pourrait engendrer un antiviral thérapeutique facile à administrer et capable d’arrêter la réplication du SRAS-CoV-2, quelles que soient les différentes mutations qui se produisent sur le site de la protéine de pointe ».
Le choix de la dose pour l’essai de phase II est étayé par les données d’un essai de phase Ib en ouvert, randomisé et contrôlé par placebo chez 27 patients hospitalisés atteints de Covid-19.
Le délai de sortie de l’hôpital et le délai d’amélioration clinique selon le score national d’alerte précoce 2 d’Israël sont les principaux critères d’évaluation de l’essai.
Les paramètres secondaires examinés sont le taux de changement des paramètres mesurés, le taux de changement des signes vitaux, y compris la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la saturation et la température corporelle.
Le temps écoulé entre le premier jour de traitement par V-NLC et le résultat du test RT-PCR négatif, les décès liés au Covid-19, l’incidence de la détérioration et la nécessité d’une ventilation , ainsi que l’incidence sont également examinés ainsi que la durée de la prise d’oxygène supplémentaire .
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