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La société Rafa a reçu l’approbation de la FDA pour un auto-injecteur salvateur. Il s’agit de la première préparation de ce type développée par la société israélienne en coopération avec le département américain de la Défense. L’auto-injecteur contient 10 mg de midazolam destiné au traitement de l’état de mal épileptique (une crise potentiellement mortelle) chez l’adulte en cas d’exposition aux gaz neurotoxiques et est censé remplacer la seringue de diazépam couramment utilisée aujourd’hui.
En raison de l’importance du produit et de son besoin urgent, le processus d’enregistrement a pris moins de cinq mois grâce à la coopération entre le département américain de la Défense et le FDA. La seringue a été développée en Israël dans l’usine de la société Rafa à Jérusalem et est commercialisée dans d’autres territoires sous approbation d’urgence.
 

L’American Epilepsy Association recommande d’administrer le midazolam comme traitement médicamenteux de première intention dans l’état de mal épileptique.
L’innovation apportée par la société Rafa est la possibilité d’injecter dans le muscle de la cuisse de manière simple et rapide ne nécessitant pas l’ouverture d’une veine, ce qui est un avantage non négligeable pour une utilisation sur le terrain en urgence.
Amir Levin, PDG de Rafa a expliqué : « Nous sommes fiers de l’approbation que nous avons reçue de la FDA pour ce produit qui sauve des vies. Il s’agit d’un produit bleu et blanc qui est une nouvelle importante dans le monde de la médecine d’urgence et renforce ainsi le rôle clé de Rafa dans la fourniture de solutions médicales d’urgence aux armées, aux gouvernements et aux équipes d’urgence en Israël et dans le monde. »
 

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