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Le Rambam Health Care Campus a lancé le premier essai clinique de phase I au monde utilisant la cryothérapie pour congeler et éliminer les cellules cancéreuses de la vessie sans endommager les tissus sains environnants.

« L’objectif principal est de réduire le risque de récidive tumorale et d’améliorer les chances de guérison complète du patient », a déclaré le Pr Gilad Amiel du département d’urologie de Rambam, qui dirige l’essai avec le Dr Azik Hoffman.

L’essai, administré conjointement par Vessi Medical – la société qui a développé la procédure – impliquera 10 patients. La procédure a déjà été utilisée sur deux personnes le mois dernier et deux autres ont été traitées jeudi.
Le cancer de la vessie est le quatrième type de cancer le plus courant chez les hommes dans le monde occidental et a tendance à être plus fréquent chez les hommes plus âgés. Une maladie souvent associée aux fumeurs, Amiel a déclaré que Rambam voit « un grand nombre de cas », en particulier chez les hommes arabes du nord d’Israël.

Environ 50% des hommes arabes en Israël fument, a-t-il dit.
Un autre défi avec ce cancer est qu’il y a 50 à 60 % de chances de récidive, donc toute personne diagnostiquée avec la maladie doit être étroitement surveillée même après la guérison. Amiel a déclaré que les patients sont dépistés tous les trois mois pendant deux ans après le traitement, tous les quatre mois la troisième année, tous les six mois les quatre et cinq ans et tous les ans par la suite. En cas de récidive, l’horloge se réinitialise.

Malgré le grand nombre de personnes qui souffrent d’un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire, au cours des 40 dernières années, très peu de technologies pour le traiter ont été développées et il a été traité par une intervention chirurgicale invasive sous anesthésie dans laquelle la tumeur est réséquée – gratté la paroi de la vessie laissant les tissus sains environnants marqués. Le résultat peut être un œdème, des infections et même des saignements.

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À long terme, la vessie peut devenir plus petite et se contracter, obligeant la personne à aller aux toilettes très fréquemment.
Amiel a déclaré que la chirurgie prend beaucoup de temps, implique une hospitalisation postopératoire et ne parvient pas à prévenir la récurrence de la maladie.

En revanche, la cryothérapie implique la navigation d’un cathéter urétral équipé d’un système optique avancé dans la vessie du patient. Une fois la tumeur localisée, elle est ciblée et congelée.
C’est ambulatoire et n’implique aucune anesthésie – « un véritable changement de paradigme », a déclaré Amiel, notant que la cryothérapie ne nécessite qu’une légère sédation.

La cryothérapie était utilisée dans le passé pour traiter de nombreuses autres formes de cancer, notamment les cancers du poumon, du rein, de la prostate et de la peau. L’idée de l’utiliser pour traiter le cancer de la vessie a été développée par Eyal Kochavi, après avoir observé une procédure de grattage traditionnelle réalisée par un collègue. Il a lancé Vessi Medical où la modalité a été développée.

Vessi travaille depuis cinq ans avec les urologues de Rambam pour perfectionner cette technologie.
Amiel a déclaré que l’essai de phase I impliquera 10 patients et se concentre principalement sur la sécurité. Après cela, un petit essai de phase II – quelque 40 patients – devrait avoir lieu, puis un essai international multicentrique de phase III ferait avancer la procédure dans le but d’obtenir l’approbation de la Food and Drug Administration.
Selon les résultats et le financement, il a déclaré que le processus pourrait prendre entre deux et cinq ans.
« C’est à nous de prouver d’un point de vue oncologique que cette procédure est équivalente ou meilleure à ce que nous avons maintenant avec beaucoup moins de souffrance pour le patient », a déclaré Amiel.

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