Les capacités stratégiques et techniques de l’institut sont entourées de secret, mais cette semaine, le Jerusalem Post a eu accès à de nouvelles données qui montrent que BriLife pourrait être plus efficace contre les mutations et conférer une immunité durable.

De plus, des données instantanées préliminaires prises il y a environ un mois dans le cadre de l’essai israélien de phase II BriLife ont montré que seul un patient sur 200 qui pouvait être évalué à ce moment-là avait contracté le virus.

Le professeur Yossi Caraco, directeur de l’unité de recherche clinique d’Hadassah, qui a été l’investigateur principal national de l’essai, a déclaré que ces données devaient être examinées avec « précaution », mais qu’elles étaient également « prometteuses » et même « encourageantes ».

Le vaccin BriLife est basé sur une plate-forme utilisée par le géant pharmaceutique Merck & Co. pour son vaccin contre Ebola, ce qui signifie qu’il s’agit d’une plate-forme validée dans le monde entier depuis plusieurs années et qui s’est avérée à la fois sûre et efficace.
« Nous avons opté pour une approche qui est, d’une part, moderne et d’autre part, plus conservatrice et moins audacieuse que les autres fabricants de vaccins ont choisi », a déclaré le père du vaccin israélien contre le coronavirus BriLife, le professeur Shmuel Shapira.

BRILIFE est un vaccin à base de vecteurs. Le vaccin prend le virus de la stomatite vésiculeuse (VSV) et le modifie génétiquement afin qu’il exprime la protéine de pointe du nouveau coronavirus sur son enveloppe.

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Une fois injecté, il ne provoque pas de maladie par lui-même. Au lieu de cela, le corps reconnaît la protéine de pointe qui est exprimée sur l’enveloppe et commence à développer une réponse immunologique. De plus, contrairement à d’autres vaccins, celui-ci se lie à la cellule exacte du poumon qui est ciblée par le nouveau coronavirus.

« C’est comme attraper un virus comme le coronavirus sans contracter la maladie », a expliqué Caraco. « Ensuite, s’il vous arrive d’être exposé au vrai coronavirus, la réponse immunologique qui a été déclenchée par le vaccin empêchera l’infection. »
La plupart des vaccins standard, tels que le vaccin contre la rougeole, exposent le système immunitaire à une version affaiblie de l’antigène, qui lui apprend à reconnaître et à tuer la maladie.

Les nouveaux vaccins à ARNm, quant à eux, utilisent une séquence de matériel d’ARN génétique produit en laboratoire qui, lorsqu’il est injecté, pénètre dans les cellules et déclenche la production des composants viraux qui entraînent ensuite le système immunitaire à combattre le virus.

Parce que le vaccin BriLife présente au système immunitaire une version un peu plus complète de la protéine de pointe, cela peut donner au système immunitaire l’occasion de voir plus de cibles sur la protéine de pointe et donc de cibler plus de choses sur le virus – le rendant plus efficace contre les variantes .

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Des tests d’anticorps neutralisants effectués récemment dans le laboratoire IIBR ont montré que les anticorps du vaccin conservent leur capacité de neutralisation contre les quatre principales variantes préoccupantes : Alpha, Beta, Gamma et Delta.

Dans cette recherche, soumise pour examen par les pairs par le New England Journal of Medicine , les chercheurs de l’IIBR disent avoir montré pour la première fois l’efficacité du vaccin BriLife, qui a induit une réponse de neutralisation dans le sérum de certaines des personnes vaccinées avec ce vaccin. au cours de l’essai clinique de phase II en Israël lorsqu’il est confronté à toutes ces variantes.

Les chercheurs ont déclaré que cela pouvait être attribué aux caractéristiques génétiques uniques du vaccin.
BriLife « est un vaccin à virus vivant à auto-propagation dans lequel la protéine de pointe du vaccin semble évoluer d’une manière cohérente avec l’évolution du virus du SRAS-CoV-2 dans la nature », a expliqué NRx dans un communiqué de presse.

« Ainsi, alors que des variantes peuvent survenir qui prennent en charge l’enrichissement manuel du vaccin contre ces variantes spécifiques, le vaccin lui-même peut continuer à évoluer d’une manière qui offre une protection continue contre les variantes. »
Un petit ensemble distinct de données publiées en août par les médias israéliens a montré que contrairement au vaccin Pfizer qui diminue après quatre à six mois, lorsqu’il est administré à une dose suffisamment élevée de BriLife, il offre une protection à plus long terme.

Le rapport indique que quelque 230 personnes qui avaient reçu la dose la plus élevée du vaccin israélien ont été informées qu’elles n’avaient pas besoin de rappel.
À l’époque, une source étroitement impliquée dans l’essai israélien a confirmé que ces participants avaient en fait été informés qu’ils n’avaient pas besoin de se précipiter pour obtenir un rappel, bien qu’il ait été recommandé que si plus de six mois s’étaient écoulés depuis l’inoculation, ils devrait le considérer comme une mesure de précaution.
Enfin, le vaccin BriLife peut se lier aux récepteurs ACE2 qui sont également exprimés par les cellules des poumons ou du nez, les mêmes cellules auxquelles se lie le vaccin à protéine de pointe COVID.

« Nous pensons que ce vaccin peut créer un niveau d’immunité tissulaire ou muqueuse en plus de simplement fournir une immunité normale aux anticorps, une immunité circulante normale », a déclaré Javitt.

Pour les pays en développement qui luttent pour vacciner leurs populations, BriLife pourrait également être transformateur.
Le vaccin n’a pas besoin d’être conservé à des températures inférieures au point de congélation comme les vaccins à ARNm. Et, en supposant qu’il puisse être géré de la même manière que le vaccin Merck Ebola, sa durée de conservation sera également plus longue.
Les vaccins contre Ebola n’expirent pas avant trois ans et ils peuvent être décongelés et conservés pendant deux semaines à environ deux à huit degrés. Les vaccins Pfizer, en revanche, ont une durée de conservation d’environ six mois et, une fois décongelés, ne durent que cinq jours avant de devoir être jetés.

L’Organisation mondiale de la santé a continuellement souligné que « tant que tout le monde n’est pas en sécurité, personne n’est en sécurité », ce qui signifie que la vaccination des habitants des pays les plus pauvres est essentielle pour contrôler la pandémie.
Il y a aussi la question du nombre de doses de rappel d’ARNm que les gens peuvent prendre.
Certains professionnels de la santé ont déclaré au Post qu’il y avait une certaine inquiétude quant à la sous-déclaration des effets secondaires potentiels à partir du troisième coup.

Shapira a déclaré lors d’une conversation avec Yediot Aharonot qu’il savait d’après « mon entourage proche et des conversations » qu’il avait eues avec des médecins qu’il y avait des effets secondaires « importants » qui pourraient être associés au vaccin.
« Je ne pense pas qu’ils aient été dissimulés exprès, mais je pense qu’il était moins pratique d’approfondir la possibilité d’effets secondaires » lors d’une campagne de vaccination de masse, a-t-il déclaré au Post . « Je pense que personne n’a fait assez d’efforts pour rechercher des effets secondaires… Un an est une expérience très courte. »

Un autre médecin a déclaré: « Nous n’avons aucun antécédent avec les vaccins à ARNm et à un moment donné, recevoir des injections tous les six mois pourrait être un problème, il serait donc bien d’avoir la possibilité d’un autre vaccin. »
Caraco a noté que les premiers rapports montrent que l’incidence des effets secondaires est beaucoup plus faible pour BriLife par rapport à Pfizer et Moderna et que ces effets secondaires sont moins graves.

Alors pourquoi Israël n’a-t-il pas encore ce vaccin ?

De retour en août 2020, Shapira est apparu sur Zoom avec le Premier ministre de l’époque Benjamin Netanyahu et lui a dit ainsi qu’au public : « Il y a six mois, vous nous avez envoyés apporter un vaccin et des anticorps à l’État d’Israël. Nous avons rempli la mission, et nous la réalisons de la meilleure façon possible. Nous avons un excellent vaccin. C’est le premier flacon du vaccin ; depuis jeudi dernier, nous avons un vaccin.

Mais dans les trois mois, Shapira était à la Knesset pour se plaindre d’une « surréglementation » qui a empêché l’IIBR de progresser.
Selon Shapira, les 80 scientifiques travaillant sur le vaccin n’ont pas reçu le soutien dont ils avaient besoin. Ils ont parfois été confrontés à des obstacles non scientifiques et bureaucratiques de la part de politiciens et d’autres. Les organismes de réglementation ont travaillé lentement. Les réunions étaient peu fréquentes et souvent retardées et la prise de décision prenait trop de temps.

De plus, le gouvernement n’a investi que 176 millions de shekels dans le projet, par rapport aux budgets de 3 milliards de dollars d’autres entreprises travaillant sur un vaccin COVID.
D’autres ont dit que le ministère de la Santé n’était pas à blâmer.

Plus probablement, la raison du retard était que Netanyahu a conclu un accord avec Pfizer pour obtenir des millions de doses du vaccin de la société en échange des données du pays sur le déploiement du vaccin. Les détails de cet accord restent secrets, mais ce que l’on sait, c’est qu’en décembre 2020, la vaillante campagne de vaccination par l’ARNm du pays avait commencé – et n’a pas vraiment pris fin depuis.

Au cours de l’été, le ministre de la Défense a accordé à NRx les droits exclusifs de développement, de fabrication et de commercialisation à l’échelle mondiale pour BriLife afin d’aider à accélérer le vaccin une fois pour toutes.

LA SOCIÉTÉ devrait lancer une étude d’enregistrement de phase II/III en décembre en Géorgie et en Israël pour comparer BriLife à un vaccin déjà homologué. Si cela fonctionne, cela ne devrait prendre que peu de temps pour obtenir au moins une approbation d’utilisation d’urgence, a déclaré Javitt.

On s’attend à ce qu’une partie des 700 000 adultes israéliens non vaccinés éligibles participent à cet essai de phase II/III, rapprochant Israël de l’immunité collective.
De plus, si le vaccin réussit, une partie de l’accord avec NRx est que la société fournira à Israël autant de vaccins qu’il en a besoin à perpétuité, ce qui sécuriserait le pays en cas de nouvelle vague de COVID ou même potentiellement d’une autre pandémie similaire.
De plus, bien que NRx n’ait pas d’usine de fabrication en Israël, il y a eu de nombreuses discussions sur la création par Israël d’une usine spécifiquement pour le vaccin BriLife, ce qui rendrait le pays indépendant du vaccin.

Étant donné que le COVID-19 devrait durer au moins un an et que les scientifiques ont prédit qu’une autre pandémie se produira à nouveau au cours de notre vie, Israël développer et fabriquer son propre vaccin semble être une question d’une importance primordiale.

Le vaccin BriLife n’est peut-être pas le premier vaccin COVID au monde, mais il pourrait être le vaccin innovant nécessaire pour mettre fin à cette pandémie.
Bien sûr, seul le temps nous le dira.